Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39350 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01807 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Расходные материалы к глюкометру Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови (см. Приложение на 1 листе) I. Расходные материалы для глюкометра Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови: , 1. Тест полоски: Optium Omega, FreeStyle Papillon. , 2. Контрольные растворы Optium Omega. , II. Организации-изготовители: , 1. Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA. , 2. Abbott Ireland Diabetes Care, Donegal Town, Co. Donegal, Ireland. , 3. Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom. , 4. Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4204, USA. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эбботт Лэбораториз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение) |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение) |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |