Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39353 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00022 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические in vitro для идентификации микроорганизмов к микробиологическому анализатору «БД ББЛ Кристал Ауторидер» (BD BBL Crystal Autoreader) (см. Приложение на 1 листе) 1. "Индол Дропперс" (Indol droppers). , 2. "Оксидаза Дропперс" (Oxidasa droppers). , 3. "ББЛ Кристал Е/НФ ИД Система" (BBL Crystal E/NF ID Kit). , 4. "ББЛ Кристал РС/Е ИД Система" (BBL Crystal RS/E ID Kit). , 5. "ББЛ Кристал Анаэробе ИД Система" (BBL Crystal Anaerobe ID Kit). , 6. "ББЛ Кристал Грам-Позитив ИД Система" (BBL Crystal Gram-Positive ID Kit). , 7. "ББЛ Кристал Нессери/Гемофилюс ИД Система" (BBL Crystal Neisseria/Haemophilus ID System). , 8. "ББЛ Кристал МРСА ИД Система" (BBL Crystal MRSA ID System). , 9. "ББЛ Кристал Бров" (BBL Crystal Broth). , 10. "ББЛ Кристал Грам" (BBL Crystal Gram). , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Бектон Дикинсон энд Компани", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бектон Дикинсон энд Компани", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

