Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39359 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01498 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для мышечной контрпульсации неинвазивный СardioLa CL65B4 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Электроды для стимуляции. , 2. Аккумуляторная батарея. , 3. Зарядное устройство. , 4. Адаптер. , 5. Кабель для стимуляции. , 6. Кабель сигналов ЭКГ (separation). , 7. Разъемы для монитора. , 8. ЭКГ-триггер для монитора. , 9. Батарея для ЭКГ-триггера. , 10. Приемник частоты сердечных сокращения. , 11. Передатчик частоты сердечных сокращений. , 12. Ремень для передатчика частоты сердечных сокращений. , 13. Руководство по эксплуатации. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КАРЛЕТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 424000, Республика Марий Эл, г.Йошкар-Ола, ул. Тракт Сернурский, д.4А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 424000, Республика Марий Эл, г.Йошкар-Ола, ул. Тракт Сернурский, д.4А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | CardioLa AG Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Gruzefeldstrasse 51, 8404 Winterthur, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Gruzefeldstrasse 51, 8404 Winterthur, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 177910 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |