Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39360 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01333 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы для облицовки безметалловых каркасов зубных протезов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. ZIROX масса керамическая стоматологическая в наборах и отдельных упаковках: 1. Масса керамическая ZIROX разных оттенков в отдельных упаковках: Zirox Chromatix, Zirox Dentine, Zirox Crystal Dentine, Zirox Dentine Gum, Ziroх Incisal, Zirox Transpa, Zirox Opal Incisal, Zirox Shoulder High, Zirox Modifier, Zirox Glaze, Zirox Stain, Zirox Flu Dentine, Zirox Correction, Zirox Liner, Zirox Liner Modifier 2. Наборы массы керамической стоматологической ZIROX: ZiroX-2-Color-Set, ZiroX-Starter-Set, ZiroX-Add-On-Set, ZiroX-Expert-Sel, ZiroX-Calibration-Set II. Принадлежности к массе керамической стоматологической ZIROX: 1. Жидкости моделировочные Zirox Liquid: Carving Liquid, Carving Liquid Standard, Carving Liquid Retain, Carving Liquid Speed, Liner Liquid Optimix. 2. Жидкость для красителей Stain Liquid. 3. Жидкость для плечевых масс SH Spezial (Shoulder-Liquid SH Spezial). 4. Жидкость для корректирующих-плечевых масс SC (Shoulder-Correсtion-Liquid SC). 5. Жидкость для пастообразного опака Paste Opaque Thinner. 6. Расцветки Shade Indicator: ZiroX-Starter-Set, ZiroX Add-on-Set, ZiroX- Expert-Set. 7. Изолирующий карандаш SEP-PEN. 8. Дозатор Portioner. 9. Подставки Color Indicator tray, Keramic Anmischplatte. 10. Зирокс расцветка-диск с инструкцией (Zirox Reference pellet with instruction). 11. Держатели для расцветки Colour indicator support for colour sample, Colour indicator support with sample. 12. Набор кистей для моделировки керамики Creative Brush set (в ассортименте). 13. Керамический образец Ceramic sample mould. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Виланд Дентал+Техник ГмбХ & Ко.КГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Wieland Dental+Technick GmbH & Co.KG, Schwenninger Strasse 13, 75179 Pforzheim, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Wieland Dental+Technick GmbH & Co.KG, Schwenninger Strasse 13, 75179 Pforzheim, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Виланд Дентал+Техник ГмбХ & Ко.КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Wieland Dental+Technick GmbH & Co.KG, Schwenninger Strasse 13, 75179 Pforzheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Wieland Dental+Technick GmbH & Co.KG, Schwenninger Strasse 13, 75179 Pforzheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |