Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39399 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01449 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой цифровой INTUIS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат слуховой цифровой INTUIS, исполнения: INTUIS LIFE, INTUIS S DIR, INTUIS DIR, INTUIS SP DIR, FFP INTUIS CIC L/R TN (T), FFP INTUIS CIC SM L/R TN (Y), FFP INTUIS CS L/R TN (P), FFP INTUIS CT SM L/R TN (S), FFP INTUIS CT SM TM L/R TN(Z1/Z2), FFP INTUIS CT SM L/R TN (N), FFP INTUIS IT L/R BG (O), FFP INTUIS IT TM L/R BG (O2). , II. Принадлежности: , 1. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10, s13, s312, s675). , 2. Комплект для слухопротезирования (LIFE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL: 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные (LIFE TIP REFILL 8mm, 10mm (20 pcs)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 pcs)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1, 2, 3 (3 pcs)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 pcs)). , 3. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). , 4. Вкладыши открытые и закрытые различных диаметров в упаковках и без (EARTIP BOX and single (6MM, 8MM, 10MM) CLOSED/OPEN). , 5. Вкладыши внутриушные овальные, различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6). , 6. Фильтр для защиты от серы (C-Guard). , III. Организация-изготовитель: , - SIEMENS Medical Instruments Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent # 06-08 Singapore 139959, Singapore. , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115093, Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115093, Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Аудиологише Текник ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Siemens Audiologische Technik GmbH, Gebbertstrasse 125, 91058 Erlangen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Siemens Audiologische Technik GmbH, Gebbertstrasse 125, 91058 Erlangen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |