| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o3942 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07695 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека I и II типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 методом иммуноферментного анализа "ПЕПТОСКРИН ВИЧ-1,2-АГ/АТ" по ТУ 9398-002-00228753-2009 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АмерКард |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121552, , г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "АмерКард |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121552, , г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15А |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 110110 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |