Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39424 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01546 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный EXCELART Vantage Atlas-Z с принадлежностями (см. приложение на 4 листах): I. Томограф магнитно-резонансный EXCELART Vantage Atlas-Z: , 1. Томограф магнитно-резонансный со сверхпроводящим магнитом напряженностью магнитного поля 1,5 тесла. , 2. Гентри. , 3. Активно защищенный магнит с градиентной катушкой. , 4. Стол пациента. , 5. Консоль управления с цветным монитором, клавиатурой, мышью. , 6. Модуль снижения уровня градиентного акустического шума. , 7. Модуль параллельного сбора данных. , 8. Модуль связи с пациентом. , 9. Дисковод для записи DVD дисков. , 10. Интерфейс Dicom базовый (хранение, печать). , 11. Радиочастотный генератор. , 12. Трансформатор. , 13. Кислородный монитор. , 14. Система наблюдения за пациентом. , 15. Средства для иммобилизации пациента. , 16. Интегрированная в гентри катушка для всего тела. , 17. Катушка с решеткой для головы. , 18. Катушка с решеткой для исследований тела. , 19. Катушка с решеткой для шейного/грудного/поясничного отдела позвоночника. , II. Принадлежности: , 1. Модуль для увеличения диапазона сканирования. , 2. Катушка для молочной железы. , 3. Катушка с решеткой для исследования тела. , 4. Катушка с решеткой для плеча. , 5. Адаптер для катушки с решеткой для плеча. , 6. Катушка квадратурная для коленного сустава. , 7. Катушка квадратурная для коленного/голеностопного сустава. , 8. Катушка для кисти. , 9. Катушка для стопы. , 10. Катушка для эндополостных исследований. , 11. Катушка круглая для височно-нижнечелюстного сустава. , 12. Держатель для катушки круглой для височно-нижнечелюстного сустава. , 13. Катушка гибкая общего назначения. , 14. Катушка гибкая прямоугольная общего назначения. , 15. Катушка круглая общего назначения. , 16. Катушка круглая жесткая общего назначения , 17. Катушка гибкая диаметром 70 мм. , 18. Катушка гибкая диаметром 100 мм. , 19. Катушка гибкая диаметром 150 мм. , 20. Катушка гибкая диаметром 200 мм. , 21. Программный пакет содержащий импульсные последовательности для формирования диффузионных, перфузионных и функциональных МРТ-изображений. , 22. Программный пакет для формирования изображений тензора диффузии. , 23. Программный пакет для МР-ангиографии. , 24. Программный пакет для усовершенствованной МР-ангиографии с дифференциальной скоростью заполнения k-пространства. , 25. Модуль синхронизации с ЭКГ. , 26. Модуль синхронизации с дыханием. , 27. Программный пакет для визуализации сосудов, а также новые функции визуализации, расширяющие диапазон клинических приложений. , 28. Программный пакет для кардиологических исследований. , 29. Модуль синхронизации с периферийным пульсом. , 30. Жидкокристаллический монитор для отображения кривой ЭКГ на гентри. , 31. Программный пакет фотонной спектроскопии с одним вокселем. , 32. Программный пакет фотонной спектроскопии с несколькими вокселями. , 33. Программный пакет фотонной спектроскопии с несколькими вокселями, включая рабочую станцию со специальным ЖК монитором для просмотра результатов исследований. , 34. Модуль шиммирования высокого порядка , 35. Программный пакет для устранения артефактов движения. , 36. Интерфейс Dicom Q&,R SCP. , 37. Интерфейс Dicom MWM. , 38. Интерфейс Dicom MPPS. , 39. Интерфейс DICOM сохранение. , 40. Программное обеспечение для консоли. , 41. Консоль с модулем обработки и архивирования результатов исследований и специальным ЖК монитором для просмотра результатов исследований , 42. Укладка под голову/шею. , 43. Укладка под спину/нижние конечности. , 44. Стабилизатор напряжения. , 45. Источник бесперебойного питания для рабочей станции. , 46. Источник бесперебойного питания для всей системы , 47. Радиочастотная защита помещения. , 48. Система охлаждения магнита , 49. Система кондиционирования воздуха для томографа магнитно-резонансного EXCELART Vantage Atlas-Z. , 50. Материал для монтажа: специальные крепежи, фурнитура. , 51. Лазерное устройство для печати медицинских изображений черно-белое. , 52. Лицензия на дополнительное подключение к лазерному устройству для печати медицинский изображений. , 53. Лазерное устройство для печати медицинских изображений цветное. , 54. Негатоскоп для томографа магнитно-резонансного EXCELART Vantage Atlas-Z. , 55. Цифровое записывающее устройство. , 56. Медицинские записываемые CD-R диски. , 57. Медицинские записываемые DVD-R диски. , 58. Медицинские записываемые DVD-RAM диски. , 59. Инъектор для введения контрастного вещества для исследований на томографе. , 60. Контрастное вещество для использования с инъектором для исследований на томографе. , 61. Колба для инъектора для введения контрастного вещества , 62. Медицинская мебель: , 62.1. шкаф медицинский, , 62.2. стол врача, , 62.3. кресло врача. , 63. Амагнитная каталка для пациента. , 64. Ручной детектор для обнаружения металла. , 65. Специальные ЭКГ-электроды для МР-исследования. , 66. Стекло просвинцованное. , 67. Рабочая станция для просмотра, обработки и анализа изображений. , 68. Рабочая станция для архивирования изображений. , 69. Программный пакет для совмещения и сопоставления изображений КТ и МРТ. , 70. Головка системы охлаждения для томографа магнитно-резонансного EXCELART Vantage Atlas-Z. , 71. Немагнитный инструмент: , 71.1. Ключи рожковые и шестигранные, , 71.2. Отвертки прямые и крестовые, , 71.3. Плоскогубцы. , 72. Фантомы: , 72.1. Фантом емкостью 1 л, , 72.2. Фантом емкостью 5 л, , 72.3. Фантом емкостью 20 л. , 73. Носитель изображения пленочный. , 74. Устройство для позиционирования пациента. , 75. Теплообменник. , 76. Модуль дистанционной диагностики. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Тошиба Медикал Системз Корпорейшн", Япония |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тошиба Медикал Системз Корпорейшн", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |