Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39425 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01608 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система кардиологическая Q-Stress c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: , 1. Программное обеспечение на дисковых носителях CD/DVD. , 2. Набор для обработки для снятия ЭКГ (Preamp II). , 3. Активирующий ключ программного обеспечения. , 4. Комплект коммутационных кабелей. , 5. Пояс пациента. , 6. Кабель пациента ЭКГ стандартный. , 7. Кабель пациента ЭКГ удлиненный. , 8. Кабель для эхо-кардиографии. , 9. Электродный коннектор. , 10. Электроды для ЭКГ покоя. , 11. Электроды для длительного мониторирования ЭКГ. , 12. Автоматическая система постановки электродов Quik-Prep. , 13. Система вакуумной аппликации электродов. , 14. Электроды вакуумные. , 15. Адаптер "Alligator Clip". , 16. Электродные кабели. , 17. Штепсель однополюсный для электродных кабелей. , 18. Мобильная тележка. , 19. Беговая дорожка "мини". , 20. Беговая дорожка для диагностической эргометрии. , 21. Велоэргометр. , 22. Блок измерения АД на велоэргометре. , 23. Велоэргометр с блоком измерения АД. , 24. Велоэргометр для лежачего пациента. , 25. Программируемый контроллер. , 26. Модуль автоматического измерения АД "Tango". , 27. Модуль автоматического измерения АД и SPO2 "Tango". , 28. Модуль непрерывного измерения АД до и после нагрузки "CNAP". , 29. Модуль пульсоксиметрии. , 30. Комплект сетевых кабелей для системного блока , монитора и принтера. , 31. Изолирующий трансформатор. , 32. Блок регистрации и передачи ЭКГ. , 33. Футляр для блока регистрации и передачи ЭКГ. , 34. Манжета для измерения АД стандартная. , 35. Манжета для измерения АД малая. , 36. Манжета для измерения АД большая. , 37. Датчик для пульсоксиметрии. , 38. Модуль AED. , 39. Модуль ЭКГ покоя. , 40. Модуль альтернанса зубца Т. , 41. Модуль для эхо-кардиографии. , 42. Набор для стерилизации. , 43. Портативный ПК. , 44. Стационарный ПК. , 45. Цветной монитор. , 46. Лазерный принтер. , 47. Термопринтер. , 48. Термобумага. , 49. Клавиатура стандартная. , 50. Миниклавиатура. , 51. Устройство "мышь". , 52. Комплект установочных CD-дисков. , 53. Комплект коммутирующих кабелей. , 54. Блок сопряжения с ПК. , 55. Флеш-карта для основного блока регистрации. , 56. Тестовый кабель. , 57. Интерфейсный кабель. , 58. Руководство по эксплуатации системы. , 59. Инфракрасный интерфейс для USB порта. , 60. USB кабель. , , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Кардиак Пэйсмейкер Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн", США, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Cardiac Pacemaker Incorporated a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul Minnesota 55112 USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Cardiac Pacemaker Incorporated a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul Minnesota 55112 USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кардиак Пэйсмейкер Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн", США, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Cardiac Pacemaker Incorporated a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsi |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Cardiac Pacemaker Incorporated a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsi |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |