Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39437 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01344 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Гастрофиброскоп GIF-E3 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Гастрофиброскоп GIF-E3 (стандартная комплектация): , 1. Клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.). , 2. Ирригатор всех каналов MD-253 (CW-3). , 3. Щетка чистящая BW-20T, MH-507. , 4. Адаптер очистки канала МВ-19, МВ-107. , 5. Колпачок вентиляционный ETO MB-156. , 6. Масло силиконовое MB-146 (15мл). , 7. Загубник МВ-142 (2 шт). , 8. Щипцы биопсийные FB-25K-1 (2 шт.). , 9. Инструкция по эксплуатации (2 шт.). , 10. Чемодан для транспортировки специальный. , II. Принадлежности: , 1. Дренаж билиарный: , - PBD-V803W-05, , - PBD-V803W-06, , - PBD-V803W-07. , 2. Держатель монитора OCS5-LCDM2. , 3. Трубки: , - MAJ-825, , - MAJ-826, , - MAJ-838. , 4. Решетка фиксирующая для эндоскопа MAJ-840. , 5. Замок для штанги MAJ-851. , 6. Щипцы биопсийные: , - FB-39Q-1, , - FB-40Q-1, , - FB-45Q-1, , - FD-1Z-1. , 7. Нож KD-31C-1.B. , 8. Клапан аспирации MAJ-1443. , 9. Клапан вода/воздух MAJ-1444. , 10. Кабель для аэрации двухсторонний MAJ-1423. , 11. Баллон MAJ-1126. , 12. Аппликатор баллона MAJ-1127. , 13. Переключатель ручной MH-468. , 14. Ножницы длинные T 3071. , 15. Трубки промывочные: , - MAJ-828, , - MAJ-829, , - MAJ-830, , - MAJ-831, , - MAJ-832, , - MAJ-1191, , - MAJ-1234. , 16. Фильтр газовый MAJ-822. , 17. Щетки чистящие: , - MAJ-1339 (50шт.), , - BW-201B.A (50шт.), , - BW-201T.A (50шт.), , - BW-201B.B (стандартная комплектация: щетка BW-201B (50шт.), щетка MAJ-1339 (50шт.), , - BW-201T.B (стандартная комплектация: щетка BW-201T (50шт.), щетка MAJ-1339 (50шт.), , - BW-9Y. , 18. Кюрета CC-6DR-1. , 19. Зонд ультразвуковой UM-S20-17S - стандартная комплектация: колпачок водозащитный MH-244, держатель зонда MH-245. , 20. Набор для ввода биопсийных инструментов: , - К-201 (стандартная комплектация: трубка направляющая SG-200C, щипцы биопсийные FB-233D, щетка цитологическая BC-204D-2010), , - К-202 (стандартная комплектация: трубка направляющая SG-200C, щипцы биопсийные FB-233D), , - К-203 (стандартная комплектация: трубка направляющая SG-201C, щипцы биопсийные FB-231D, щетка цитологическая BC-202D-2010), , - К-204 (стандартная комплектация: трубка направляющая SG-201C, щипцы биопсийные FB-231D). , 21. Щипцы захватывающие FG-460YR. , 22. Игла инъекционная: NM-400U-0423, NM-4Z-1. , 23. Петля электрохирургическая SD-310Z-25. , 24. Устройство для наложения лигатур: HX-201YR-135, HX-201UR-135L. , 25. Зонд CD-120Z. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Олимпас Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119071, г. Москва, ул.М.Калужская, д.19, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119071, г. Москва, ул.М.Калужская, д.19, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Olympus Medical Systems Corp. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-chi, Tokyo 192-8507, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-chi, Tokyo 192-8507, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-chi, Tokyo 192-8507, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |