Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39447 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01320 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для определения концентрации желчных кислот (см. Приложение на 1 листе) 1. Набор реагентов для определения желчных кислот (Bile Acid Kit). 2. Набор калибраторов для желчных кислот 100 мкмоль/л (Bile Acid Calibrator-100 µmol/l). 3. Набор калибраторов для желчных кислот (Bile Acid Calibrator Set). 4. Набор контрольных материалов для желчных кислот (Bile Acid Control Set). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аналитика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тринити Биотек |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Trinity Biotech, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Trinity Biotech, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |