Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39462 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00014 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор бактериологический серии «БАКТЕК-9000» (BACTEC-9000), модели: «БАКТЕК-9050» (BACTEC-9050), «БАКТЕК-9120» (BACTEC-9120), «БАКТЕК-9240» (BACTEC-9240), с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Принадлежности для анализатора бактериологического модели "БАКТЕК-9050" (BACTEC-9050): , 1. Набор для наладки прибора (Васtec 9050 starter group kit). , 2. Набор для пуска анализатора (Bactec 9000 Instrument Starter Group 220V). , 3. Набор для пуска системы анализатора (Bactec 9000 System Starter Group 220V). , 4. Фильтры воздушные (Air Filters). , 5. Кабель для включения прибора в электрическую сеть (Power cable). , 6. Блок питания бесперебойный к анализатору (UPS). , 7. Стабилизатор сетевого напряжения к анализатору (Line Conditioner). , 8. Термометр (Thermometer panel). , 9. Шумопоглотитель (Silencer). , 10. Монитор специальный. , 11. Принтерный модуль (Printer). , 12. Стенд для анализатора. , 13. Стенд для двух анализаторов. , 14. Стенд для компьютера. , 15. Стенд для двух анализаторов и компьютера. , II. Принадлежности для анализатора бактериологического модели "БАКТЕК-9120" (BACTEC-9120): , 1. Набор для наладки прибора (Bactec 9120 starter group kit). , 2. Набор для пуска анализатора (Bactec 9000 Instrument Starter Group 220V). , 3. Набор для пуска системы анализатора (Bactec 9000 System Starter Group 220V). , 4. Лампа (Lamp Incandescent). , 5. Фильтры ASY 97014375 для исследований NR 660 (FIL ASY 97014375 RESEARCH NR660). , 6. Разъемы (МОLDED PLUG). , 7. Температурный флакон 9000 (QC TEMPERATURE VIAL). , 8. Связующая скоба (BRACKET DETAIL TIE DOWN). , 9. Наружный компьютерный кабель (CABLE EXTERNAL COMPUTER 10). , 10.Соединение для кабелей (CABLE TIE). , 11. Универсальный кабельный переключатель (CORDSET UNIVERSAL). , 12. Разъемы съемные кабельные (CORDSET 3 COND DETACHABLE). , 13. Поддон для флаконов (VIAL TRAYS 2 PACK). , 14. Пакет для защиты (BUBBLE BAG 4 in x 7-1/2 in). , 15. Подставка для наклеек (LABEL RACK). , 16. Наклейка для приборов (LABEL ALL INSTRUMENTS). , 17. Наклейка со штрих-кодом (Barcode Placard Icon/ Barcode Placard Icon Error). , 18. Набор бар-кодов (LABEL BACTEC 9K BCODE PLACARD) , 19. Наклейки для флаконов (LABEL F MEDIUM SPARE). , 20. Сканер бар-кодов (SCANNER BARCODE). , 21. Блок питания с кабелем для сканера бар-кодов (PS &, Cable for external barcode reader). , 22. Блок питания бесперебойный к анализатору (UPS). , 23. Стабилизатор сетевого напряжения к анализатору (Line Conditioner). , 24. Шумопоглотитель (Silencer). , 25. Монитор специальный. , 26. Компьютерная станция анализатора (Siemens CPU). , 27. Принтерный модуль (Printer). , 28. Инструкция (MANUAL USER`S NR 9120). , 29. Дискета (DISKETTE 9120 SYSTEM GENERAL). , 30. Держатель сканера бар-кода (HOLDER MOD BARCODE SCANNER). , 31. 2-х сторонняя пленка (TAPE DOUBLE SIDED 1 in W x 1/16 in T). , 32. Коробка с дискетами формата 1,44MB (DISKETTES FORMATTED 1,44MB BOX of 10). , 33. Разъемы съемные кабельные (CORDSET 3 COND DETACHABLE). , 34. Универсальный кабельный переключатель (CORDSET UNIVERSAL JUMPER). , 35. Картон (CARTON 14.25 in x 11.12 in x 7.50). , 36. Пакет для защиты (BUBBLE BAG 9-1/2 in x 14 1/2 in). , 37. Клавиатура для приборов cерии BACTEC 9000 (OVERLAY KEYBORARD BACTEC 9000). , 38. Наклейки для приборов (LABEL ALL INSTRUMENTS). , 39. Стенд для анализатора Bactec 9120&,9240 и блока питания. , 40. Стенд для двух анализаторов. , 41. Стенд для компьютера. , 42. Стенд для двух анализаторов и компьютера. , III. Принадлежности для анализатора бактериологического модели "БАКТЕК-9240" (BACTEC-9240): , 1. Набор для наладки прибора (Bactec 9240 starter group kit). , 2. Набор для пуска анализатора (Bactec 9000 Instrument Starter Group 220V). , 3. Набор для пуска системы анализатора (Bactec 9000 System Starter Group 220V). , 4. Лампа (Lamp Incandescent). , 5. Фильтры ASY 97014375 для исследований NR 660 (FIL ASY 97014375 RESEARCH NR660). , 6. Разъемы (МОLDED PLUG). , 7. Температурный флакон 9000 (QC TEMPERATURE VIAL). , 8. Связующая скоба (BRACKET DETAIL TIE DOWN). , 9. Наружный компьютерный кабель (CABLE EXTERNAL COMPUTER 10). , 10. Соединение для кабелей (CABLE TIE). , 11. Универсальный кабельный переключатель (CORDSET UNIVERSAL). , 12. Разъемы съемные кабельные (CORDSET 3 COND DETACHABLE). , 13. Поддон для флаконов (VIAL TRAYS 2 PACK). , 14. Пакет для защиты (BUBBLE BAG 4 in x 7-1/2 in). , 15. Подставка для наклеек (LABEL RACK). , 16. Наклейка для приборов (LABEL ALL INSTRUMENTS). , 17. Наклейка со штрих-кодом (Barcode Placard Icon/ Barcode Placard Icon Error). , 18. Набор бар-кодов (LABEL BACTEC 9K BCODE PLACARD). , 19. Наклейки для флаконов (LABEL F MEDIUM SPARE). , 20. Сканер бар-кодов (SCANNER BARCODE). , 21. Блок питания с кабелем для сканера бар-кодов (PS &, Cable for external barcode reader). , 22. Блок питания бесперебойный к анализатору (UPS). , 23. Стабилизатор сетевого напряжения к анализатору (Line Conditioner). , 24. Шумопоглотитель (Silencer). , 25. Монитор специальный. , 26. Компьютерная станция анализатора (Siemens CPU). , 27. Принтерный модуль (Printer). , 28. Инструкция (MANUAL USER`S NR9240). , 29. Дискета (DISKETTE 9240 SYSTEM GENERAL). , 30. Держатель сканера бар-кода (HOLDER MOD BARCODE SCANNER). , 31. 2-х сторонняя пленка (ТАРЕ DOUBLE SIDED 1 in W x 1/16 in T). , 32. Коробка с дискетами формата 1,44MB (DISKETTES FORMATTED 1,44MB BOX of 10). , 33. Разъемы съемные кабельные (CORDSET 3 COND DETACHABLE). , 34. Универсальный кабельный переключатель (CORDSET UNIVERSAL JUMPER). , 35. Картон (CARTON 14.25 in x 11.12 in x 7.50). , 36. Пакет для защиты (BUBBLE BAG 9-1 /2 in x 14 1 /2 in). , 37. Клавиатура для приборов ВАСТЕС 9000 (OVERLAY KEYBORARD ВАСТЕС 9000). , 38. Наклейки для приборов (LABEL ALL INSTRUMENTS). , 39. Стенд для анализатора Bactec 9120&,9240 и блока питания. , 40. Стенд для двух анализаторов. , 41. Стенд для компьютера. , 42. Стенд для двух анализаторов и компьютера. , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Бектон Дикинсон энд Компани", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бектон Дикинсон энд Компани", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

