Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39467 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02042 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал композитный низкоусадочный реставрационный Filtek Silorane (см. Приложение на 2 листах) Материал композитный низкоусадочный реставрационный Filtek Silorane (в наборах): , I. Ознакомительный набор: , 1. 80 капсул Filtek Silorane. , 2. 4 флакона Filtek Silorane в оттенках: А2, А3, В2, С2. , 3. 1 флакон праймер. , 4. 1 флакон бонд. , 5. 100 микробрашей (50 черных, 50 зеленых). , 6. 1 блокнот для замешивания. , 7. 1 шкала для подбора оттенков. , II. Ознакомительный набор: , 1. 4 дозатора Filtek Silorane. , 2. 4 флакона Filtek Silorane в оттенках: А2, А3, В2, С2. , 3. 1 флакон праймер. , 4. 1 флакон бонд. , 5. 100 микробрашей (50 черных, 50 зеленых). , 6. 1 блокнот для замешивания. , 7. 1 шкала для подбора оттенков. , III. Пробный набор: , 1. 1 дозатор Filtek Silorane оттенок А3. , 2. 1 флакон праймер, , 3. 1 флакон бонд. , 4. 100 миробрашей (50 черных, 50 зеленых). , 5. 1 блокнот для замешивания. , IV. Пробный набор: , 1. 20 капсул Filtek Silorane оттенок А3. , 2. 1 флакон праймер. , 3. 1 флакон бонд. , 4. 100 миробрашей (50 черных, 50 зеленых). , 5. 1 блокнот для замешивания. , V. Адгезивная система Silorane (самопротравливающий праймер и бонд): , 1. 1 флакон праймер. , 2. 1 флакон бонд. , 3. 100 микробрашей (50 черных, 50 зеленых). , VI. Рeфилы: , 1. 1 дозатор, оттенок А2. , 2. 1 дозатор, оттенок А3. , 3. 1 дозатор, оттенок В2. , 4. 1 дозатор, оттенок С2. , 5. 20 капсул, оттенок А2. , 6. 20 капсул, оттенок А3. , 7. 20 капсул, оттенок В2. , 8. 20 капсул, оттенок С2. , 9. 1 флакон праймер. , 10. 1 флакон бонд. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "3М Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 121614, г.Москва, ул.Крылатская, д.17, корп.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 121614, г.Москва, ул.Крылатская, д.17, корп.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3М ESPE Dental Products |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 2111 МсGaw Avenue, Irvine, California 92614, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 2111 МсGaw Avenue, Irvine, California 92614, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |