RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo39468
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00883
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор биохимический BS-400 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Принадлежности: , 1. Промыватель шприца (Washer for syringe). , 2. Наконечник поршня к шприцу на 500мкл (500ul Syringe Plunger Tip). , 3. Набор соединительных труб к ISE (ISE Fluid Tubing Kit). , 4. Поршневой шприц на 100мкл в сборе (100ul Syringe Plunger Assembly). , 5. Контрольный клапан дверцы в сборе (Check Valve of Drawer Assembly). , 6. Фильтр входного тракта (In-line Filter). , 7. Контрольный клапан A для WU (Check Valve A of WU). , 8. Контрольный клапан B для WU (Check Valve B of WU). , 9. Трубка 5 PSI (зелёного цвета) (5 PSI Tubing (green)). , 10. Трубка 25 PSI (красного цвета) (25 PSI Tubing (red)). , 11. Трубка 10 PSI (синего цвета) (10 PSI Tubing (blue)). , 12. Вакуумная трубка (жёлтого цвета) (Vacuum Tubing (yellow)). , 13. Вольфрамово-галогеновая лампа, 50Вт (50W tungsten-halogen Lamp, 50W). , 14. Считывающее устройство для штрих-кодов образцов (Sample Barcode Reader). , 15. Считывающее устройство для штрих-кодов реагентов (Reagent Barcode Reader). , 16. Промыватель пробозаборника (Washer for probe). , 17. Стопорная гайка (Retaining Nut). , 18. Мешалка (Mixing Bar). , 19. Ионоселективный модуль (ISE Assembly). , 20. Хлорный электрод (Cl electrode). , 21. Электрод сравнения (Ref electrode). , 22. Калийный электрод (K electrode). , 23. Натриевый электрод (Na electrode). , 24. Промежуточный электрод (Spacer electrode). , 25. Литиевый электрод (Li electrode). , 26. Водяной насос для WIM (Water Pump of WIM). , 27. Реакционная кювета (Reaction Cuvette). , 28. Пробозаборник реагентов в сборе (Reagent Probe Assembly). , 29. Пробозаборник образцов в сборе (Sample Probe Assembly). , 30. Резервуар для жидких стоков в сборе (Waste Liquid Buffer Tank Assembly). , 31. Сборная ёмкость для жидких стоков (Waste Liquid Buffer Tank Assembly of Drainage Module). , 32. Сборная буферная ёмкость для WIM (Water Buffer Tank Assembly of WIM). , 33. Переключатель давления WIM (Pressure Switch of WIM). , 34. Блок для трубки (Block for sinking tube). , 35. Блок подачи воды (Water supply unit). , 36. Бак пластиковый,15-литровый (15L Plastic tank). , 37. Детергент для анализатора (The Detergent for Analyzer). , 38. Промыватель тефлоновый 18011 (18011 Teflon washer). , 39. Промыватель тефлоновый Kleohn 14271 (Kleohn 14271 Teflon washer). , 40. 2.5мм гаечный ключ (2.5mm hex wrench). , 41. 3.0мм гаечный ключ (3.0mm hex wrench). , 42. 1.5мм гаечный ключ (1.5mm hex wrench). , 43. Отвертка ?4.7 x 100 (Screwdriver ?4.7 x 100). , 44. Отвертка ?3.3 x 100 (Screwdriver ?3.3 x 100). , 45. Акупунктурная игла (Acupuncture needle). , 46. Колпачок для бутылок для реагентов (Reagent bottle cap). , 47. Бирка для бутылок для реагентов (Reagent bottle label). , 48. Кабель последовательной связи (Serial communication cable). , 49. Резиновый обратный клапан 1/8" (Fluorin Rubber checkvalve 1/8"). , 50. Ключ для кожуха фильтра (Filter Housing Wrench). , 51. Держатель емкости для реагентов, 20мл (20ml Reagent bottle holder). , 52. Емкость для реагентов, 20мл (20ml Reagent bottle). , 53. Емкость для реагентов (короткий), 40мл (40ml Reagent bottle (short)). , 54. Емкость для реагентов (длительный), 40мл (40ml Reagent bottle (long)). , 55. Емкость для реагентов, 62мл (62ml Reagent bottle). , 56. Прозрачная PU трубка 4ммх6мм (Transparent PU Tube 4mmх6mm). , 57. Полупрозрачная PVC трубка 12ммх18мм (Translucent PVC Tube 12mmх18mm). , 58. Контрольный клапан CV-2BBM-02 (Сheck valve CV-2BBM-02). , 59. Шестидюймовый разводной гаечный ключ (6 inches Monkey Wrench). , 60. Трехпроводный сетевой шнур (Three-wire PowerCord). , 61. Хомут OD18 (HOOP OD18). , 62. Фильтр подачи воды (Water Supply Filter). , 63. Дренажный блок (Water Drainage Unit). , 64. Соединитель стоечного типа (Bulkhead Connector). , 65. Комплект моющего раствора (Cleaning solution kit). , 66. Модуль реагентов (Cala,CalB,Waste) (Reagent Module(Cala,CalB,Waste)). , 67. Разбавитель мочи (Urine diluent). , 68. Набор для трехуровневого контроля качества (Tri level quality control kit). , 69. Руководство по эксплуатации BS-400 (BS-400 Operation Manual). , 70. Карта технологического процесса BS-400 (BS-400 Quick Operation Card). , 71. Список типовой конфигурации (Default configuration list). , 72. СD для установки программного обеспечения (Software installation CD). , 73. Руководство по эксплуатации интерфейса LIS (LIS Interface Manual). , 74. Руководство по эксплуатации интерфейса HL7 (HL7 Interface Manual). , 75. Перемешивающий зонд (Mixing Probe). , 76. Крышка ёмкости для концентрированных жидких стоков (Concentrated Waste Liquid Tank Cap Assembly). , 77. Пинцет (Tweezers). , , , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261550
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях