Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39487 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01668 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Литотриптер пневматический переносной LMA StoneBreaker с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Литотриптер пневматический переносной LMA StoneBreaker: , 1. Выпускной клапан (LMA StoneBreaker Replacement Exhaust Cap). , 2. Стерилизационный клапан (LMA StoneBreaker Replacement Sterilisation Cap). , 3. Отводящая линия (гибкая силиконовая трубка) (LMA StoneBreaker Replacement Exhaust Line). , II. Принадлежности: , 1. Зонд LMA StoneBreaker 1.0 (упаковка из 5 зондов) (LMA StoneBreaker SU Probe 1.0 (Pack of 5)). , 2. Зонд LMA StoneBreaker 1.6 (упаковка из 5 зондов) (LMA StoneBreaker SU Probe 1.6 (Pack of 5)). , 3. Зонд LMA StoneBreaker 2.0 (упаковка из 5 зондов) (LMA StoneBreaker SU Probe 2.0 (Pack of 5)). , 4. Картридж с двуокисью углерода (упаковка из 10 картриджей) (LMA StoneBreaker Probe Carbon Dioxide Cartridges (Box of 10)). , III. Организации-изготовители: , - The Laryngeal Mask Company Limited, Le Grand Atrium Route des Avouillons 30 CH-1196 Gland, Switzerland, , - The Laryngeal Mask Company Limited, CH-1652 Botterens, Switzerland, , - The Laryngeal Mask Company Limited, 35 Joo Koon Circle, Singapore 629110, Singapore, , - The Laryngeal Mask Company Limited, No. 11/113 Loyang Lane Loyang Industrial Estate, Singapore 508928, Singapore. , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "РЕАН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 121615, Москва, Рублевское шоссе, д. 26, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 121615, Москва, Рублевское шоссе, д. 26, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зе Ларингиал Маск Компани Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | The Laryngeal Mask Company Limited, Le Rocher, Victoria Mahe, Republic of Seychelles |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | The Laryngeal Mask Company Limited, Le Rocher, Victoria Mahe, Republic of Seychelles |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 250540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |