Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39490 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01292 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный с постоянным магнитом открытого типа MPF 4500, с принадлежностями (см. приложение на 2 листах): I. Блок базовый: , 1.Подсистема постоянного магнита 0,45Т. , 2.Система градиентная (2 шт.). , 3.Кожух магнита. , 4.Система приемо-передающая радиочастотная. , 5.Стол пациента. , 6.Блок электроники для управления системами сбора данных томографа. , 7.Комплект кабелей. , 8.Руководство по эксплуатации. , II. Принадлежности: , 1.Материалы для крепления магнита (скоба, металлическая полоса, болты, медная прокладка). , 2.Система управления столом пациента. , 3.Ремень для фиксации пациента на столе. , 4.Матрац для стола пациента. , 5.Клетка Фарадея (защитная кабина). , 6.Кондиционер воздушный для охлаждения и нагревания защитной кабины (2 шт.). , 7.Стол оператора с компьютером с системным блоком, цветным монитором, сетевым устройством, клавиатурой, мышью. , 8.Блок системного интерфейса. , 9.Лазерный принтер для печати изображения на пленке. , 10.Устройство селекторной связи. , 11.Рама крепежная для стойки электроники. , 12.Стойка для компонентов управления системой функционирования магнита. , 13.Источник постоянного тока (трансформатор). , 14.Радиочастотный усилитель. , 15.Градиентный усилитель. , 16.Шимминг-усилитель. , 17.Аудио-усилитель. , 18.Спектрометр для приема и градации электромагнитного сигнала. , 19.Контроллер для измерения и управления температурой магнита. , 20.Градиентный фильтр (6 шт.). , 21.Аналоговый фильтр. , 22.Устройство для фильтрации шумов для управляющих сигналов (2 шт.). , 23.Устройство для фильтрации шума для питания стола (2 шт.). , 24.Блок контроля дыхания. , 25.Радиочастотный блок. , 26.Радиочастотная катушка передающей системы (2 шт.). , 27.Кожух катушки. , 28.Катушка для головы. , 29.Катушка для тела 14". , 30.Катушка для тела 17". , 31.Катушка для тела 20". , 32.Катушка для шеи. , 33.Катушка для колена. , 34.Катушка для плеча. , 35.Линейная катушка для запястья. , 36.Линейная катушка для лодыжки. , 37.Линейная катушка для молочной железы. , 38.Водяной циклический охладитель с водяной трубой для охлаждения градиентной катушки. , 39.Фантом головы. , 40.Фантом тела. , 41.Фантом запястья. , 42.Фантом калибровки размеров. , 43.Цилиндрический фантом. , 44.Соединительный кабель для защитной кабины. , 45.Интерфейс для подключения подсистемы управления. , 46.Интерфейс для подключения катушек. , 47.Программное обеспечение. , 48.Руководство по программному обеспечению. , 49.MR-совместимые инструменты (16 единиц). , 50.Предупреждающие наклейки. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | КсинАоМДТ Текнолоджи Ко Лтд, Китай |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | XinAoMDT Technology Co., Ltd.", Huaxiang Road, Langfang Economic & Technical Development Zone, Hebei Province, P. R. China, 065001 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | XinAoMDT Technology Co., Ltd.", Huaxiang Road, Langfang Economic & Technical Development Zone, Hebei Province, P. R. China, 065001 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КсинАоМДТ Текнолоджи Ко Лтд, Китай |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | XinAoMDT Technology Co., Ltd.", Huaxiang Road, Langfang Economic & Technical Development Zone, Hebe |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | XinAoMDT Technology Co., Ltd.", Huaxiang Road, Langfang Economic & Technical Development Zone, Hebe |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |