Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39513 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01327 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой, электронный, заушного типа, модель КА-03В с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат слуховой, электронный, заушного типа, модель КА-03В, вариант поставки 1: , 1. Слуховой аппарат. , 2. Руководство по использованию. , 3. Ушной вкладыш, 3 шт. , 4. Пластмассовый футляр. , 5. Батарейка типа 675, 2 шт. , 6. Картонная коробка. , II. Аппарат слуховой, электронный, заушного типа, модель КА-03В, вариант поставки 2: , 1. Слуховой аппарат. , 2. Руководство по использованию. , 3. Ушной вкладыш, 3 шт. , 4. Пластмассовый футляр. , 5. Зарядной устройство AL-1. , 6. Паспорт на зарядное устройство AL-1. , 7. Аккумулятор типа GP40BVH, 2 шт. , 8. Картонная коробка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Тонди Электроника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 11317, г. Таллин, Пярнусское шоссе, д. 142, Эстонская Республика |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 11317, г. Таллин, Пярнусское шоссе, д. 142, Эстонская Республика |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Тонди Электроника |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 11317, г. Таллин, Пярнусское шоссе, д. 142, Эстонская Республика |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 11317, г. Таллин, Пярнусское шоссе, д. 142, Эстонская Республика |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |