Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o39527 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01291 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат наркозно-дыхательный Aespire с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Принадлежности: , 1. Вентилятор 100/7100/7900. , 2. Испаритель ТЕС5/ТЕС6/ТЕС7. , 3. Контур пациента (многоразовый, одноразовый, детский, взрослый). , 4. Трубки высокого давления. , 5. Имитатор легких. , 6. Мешки дыхательные. , 7. Увлажнители (одноразовые, многоразовые). , 8. Устройство ручное для вспомогательной вентиляции легких (взрослое, детское). , 9. Абсорбер СО2. , 10. Ёмкость с абсорбером. , 11. Ёмкость для абсорбера. , 12. Набор переходников для газовой разводки. , 13. Система контура пациента. , 14. Печатная плата управления с электрическими элементами. , 15. Кронштейны для крепления дополнительных устройств. , 16. Трубка эвакуации с адаптером. , 17. Комплект трубок для измерения объема выдыхаемого воздуха. , 18. Меха для вентилятора. , 19. Колба для вентиляторных мехов. , 20. Дисплей вентилятора. , 21. Комплект переходников. , 22. Рельсы для крепления. , 23. Датчик кислородный. , 24. Компрессор сжатого воздуха медицинский. , 25. Датчик потока газовой смеси. , 26. Фильтр для воздуха. , 27. Фильтр для воздуха с увлажнителем. , 28. Водоотделитель. , 29. Переходник для заполнения испарителей. , 30. Маски пациентов (одноразовые, многоразовые, взрослые, детские). , 31. Трубка гофрированная сброса газов. , 32. Флоуметры. , 33. Устройство для крепления трубок контура пациента. , 34. Контейнер выдвижной. , 35. Полка для монитора. , 36. Устройство для крепления монитора. , 37. Манометр газовый. , 38. Устройство для отсасывания жидкостей. , 39. Устройство для крепления баллонов кислорода и закиси азота. , 40. Баллоны для кислорода и закиси азота. , 41. Шланги для подключения к газовым магистралям. , 42. Батарея внутренняя. , 43. Монитор газовый. , 44. Кабель сетевой. , 45. Клапаны вдоха, выдоха сброса давления. , II. Заводы-производители: , 1. GE Medical Systems (China) Co., Ltd.", 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, 214028 Jiangsu, China. , 2. GE Healthcare Clinical Systems (Wuxi) LTD Co., B-15 Second Period of Wangzhuang Technical Disposition Zone 214028 Wuxi, China. , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа", Россия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Datex-Ohmeda, Inc. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ohmeda Drive, P.O. Box 7550, Medison, WI 53707-7550, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ohmeda Drive, P.O. Box 7550, Medison, WI 53707-7550, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275750 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. GE Medical Systems (China) Co., Ltd.", 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, 214028 Jiangsu, China. 2. GE Healthcare Clinical Systems (Wuxi) LTD Co., B-15 Second Period of Wangzhuang Technical Disposition Zone 214028 Wuxi, China. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |