Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o39542 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01703 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система стереотаксическая лечебная с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система стереотаксическая лечебная, исполнения CAAT, SP: , 1. Скоба наводящая с установочным модулем. , 2. Кольцо головное. , 3. Штифты - 4 шт. , 4. Винты фиксирущие для головы - 4 шт. , 5. Локализаторы - 4 шт. , 6. Подставка универсальная. , II. Принадлежности: , 1. Направляющее имитирующее устройство. , 2. Набор инструментов для биопсии. , 3. Набор инструментов для аспирации. , 4. Набор инструментов для эвакуации гематом. , 5. Стерилизационные контейнеры. , 6. Программа 3D планирования с модулем импорта изображений DICOM. , 7. Электронный ключ программы. , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Прецизис АГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Precisis AG, Hans-Bunte-Strasse 8-10, 69123, Heidelberg, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Precisis AG, Hans-Bunte-Strasse 8-10, 69123, Heidelberg, Germany |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Прецизис АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Precisis AG, Hans-Bunte-Strasse 8-10, 69123, Heidelberg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Precisis AG, Hans-Bunte-Strasse 8-10, 69123, Heidelberg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240330 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |