Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo39542
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01703
Дата государственной регистрации медицинского изделия08.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема стереотаксическая лечебная с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система стереотаксическая лечебная, исполнения CAAT, SP: , 1. Скоба наводящая с установочным модулем. , 2. Кольцо головное. , 3. Штифты - 4 шт. , 4. Винты фиксирущие для головы - 4 шт. , 5. Локализаторы - 4 шт. , 6. Подставка универсальная. , II. Принадлежности: , 1. Направляющее имитирующее устройство. , 2. Набор инструментов для биопсии. , 3. Набор инструментов для аспирации. , 4. Набор инструментов для эвакуации гематом. , 5. Стерилизационные контейнеры. , 6. Программа 3D планирования с модулем импорта изображений DICOM. , 7. Электронный ключ программы. , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПрецизис АГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияPrecisis AG, Hans-Bunte-Strasse 8-10, 69123, Heidelberg, Germany
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияPrecisis AG, Hans-Bunte-Strasse 8-10, 69123, Heidelberg, Germany
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияПрецизис АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияPrecisis AG, Hans-Bunte-Strasse 8-10, 69123, Heidelberg, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияPrecisis AG, Hans-Bunte-Strasse 8-10, 69123, Heidelberg, Germany
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации240330
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях