Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39555 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01771 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пластмасса стоматологическая акриловая холодной полимеризации "Ри – Файн Брайт" (Re – Fine Bright), в наборах и индивидуальной упаковке (см. Приложение на 2 листах). I. Пластмасса стоматологическая акриловая холодной полимеризации "Ри - Файн Брайт" (Re - Fine Bright), в наборах: , 1. Re-Fine Bright (2-PINK) - розовая самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировочная пластмасса 250 гр. + 260 мл. мономера + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2шт., пипетка. , 2. Re-Fine Bright (5-CLEAR) бесцветная самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировочная пластмасса 250 гр. + 260 мл. мономера + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. , 3. Re-Fine Bright A2 ( цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировочная пластмасса 250 гр. + 260 мл. мономера + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. , 4. Re-Fine Bright A3 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировочная пластмасса 250 гр. + 260 мл. мономера + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. , 5. Re-Fine Bright A3.5 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировочная пластмасса 250 гр. + 260 мл. мономера + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. , 6. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 гр. х 5 (A2 x 1, A3 x 2, A3.5 x 1, LF Pink x 1) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2шт., пипетка. , 7. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 250 гр. х 5 (A3 x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. , 8. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 250 гр. х 5 (A2 x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. , 9. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 250 гр. х 5 (A3.5 x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. , 10. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 250 гр. х 5 (LF x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. , 11. Re-Fine Bright (4-LF PINK) розовая с прожилками, самоотверждаемая высокопрочная облицовочно-моделировочная пластмасса 250 гр+260 мл. мономера + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. , II. Стоматологическая акриловая пластмасса холодной полимеризации "Ри - Файн Брайт" (Re - Fine Bright), в индивидуальной упаковке: , 1. Пластмасса Re-Fine Bright A2 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировочная пластмасса, 50 гр. или 250 гр. порошка. , 2. Пластмасса Re-Fine Bright A3 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировочная пластмасса 50 гр. или 250 гр. порошка. , 3. Пластмасса Re-Fine Bright A3.5 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировочная пластмасса 50 гр. или 250 гр. порошка. , 4. Пластмасса Re-Fine Bright CLEAR (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировочная пластмасса бесцветная 50 гр. или 250 гр. порошка. , 5. Пластмасса Re-Fine Bright LF-PINK (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировочная пластмасса 50 гр. или 250 гр. порошка. , Принадлежности: , 1. Re-Fine Brigh (Liquid) - жидкость для самотвердеющей пластмассы 260 мл. , 2. Re-Fine Bright WSet - набор для работы с пластмассой (мерный стаканчик, силиконовая чашечка для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Стоматехника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 690033, г. Владивосток, проспект 100-летия Владивостоку, 57А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 690033, г. Владивосток, проспект 100-летия Владивостоку, 57А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ямагачи Дентал МФГ., Ко", Япония, YAMAHACHI DENTAL MFG.,CO. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 54-1 Ochigara, Nishiura-Cho Gamagori-City, Aichi-Pref., Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 54-1 Ochigara, Nishiura-Cho Gamagori-City, Aichi-Pref., Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |