Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o39565 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01163 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для определения in vitro содержания С-реактивного белка 1. Набор реагентов для определения С-реактивного белка (CRP hs). , 2. Набор калибраторов (CRP hs Standard). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "АНАЛИТИКА" (ЗАО"АНАЛИТИКА"), |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хуман ГмбХ", Германия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |