Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo39577
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01182
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПолуавтоматический биохимический анализатор MD-9000 с принадлежностями (приложение на 3 листах):
I. Полуавтоматический биохимический анализатор MD-9000 с принадлежностями: , 1. Фильтр 340 нм - Filter 340nm. , 2. Фильтр 405 нм - Filter 405nm. , 3. Фильтр 500 нм - Filter 500nm. , 4. Фильтр 546 нм - Filter 546nm. , 5. Фильтр 578 нм - Filter 578nm. , 6. Фильтр 620 нм - Filter 620nm. , 7. Фильтр 670 нм - Filter 670nm. , 8. Колесо фильтра - Filter Wheel. , 9. Мотор колеса фильтра - Filter Wheel Motor. , 10. Пелтье - Peltier. , 11. Датчик фотометра в сборе - Photometer Detector assembly. , 12. Помпа в сборе - Sipper Pump assembly. , 13. Лампа в сборе - Lamp assembly. , 14. Кабель питания - Power Supply assembly. , 15. Жидкокристаллический дисплей - LCD Display. , 16. Кабель жидкокристаллического дисплея - LCD signal cable. , 17. Клавишное поле из фольги - Foil Keypad. , 18. Клавиатура - Keypad Board assembly. , 19. Встроенный принтер - Internal Printer. , 20. Драйвер принтера - Printer Driver board. , 21. Передняя панель - Front Board assemly. , 22. Основная панель - Main Board. , 23. Проточная камера (металлическая основа) - Flow-cell (metal base). , 24. Проточная камера (кварцевая) - Flow-cell (quartz). , 25. Кнопка в сборе - Sipper button assembly. , 26. Температурный датчик - Temperature Detector. , 27. Трубка пробоотборника - Sampling tube. , 28. Дренажная трубка - Drain tube. , 29. Трубка помпы - Pump tube. , 30. Выключатель - Power switch. , 31. Держатель предохранителя - Switch assembly(Fuse holder). , 32. Предохранитель - Fuse (3.15A/250V). , 33. Внешняя клавиатура - External keyboard(optional). , 34. Силовой кабель - Main Cable (50pin). , 35. Комплект ячеек - Cell Battery. , 36. Силовой кабель - Main Cable (40pin). , 37. RS-232 кабель - RS-232 Serial Port Cable. , 38. Водонепроницаемая плата - Water Proof Plate. , 39. Стальная трубка - Steel tube. , 40. Крышка лампы - Lamp cover. , 41. Крышка проточной камеры - Flow-cell cover. , 42. Крышка принтера - Printer cover. , 43. Крышка помпы - Pump cover. , 44. Противопыльная крышка - Dust Proof cover. , 45. Стеклянная ячейка с 30% пропускной способностью - 30% glass for attenuation. , 46. Стеклянная ячейка с 40% пропускной способностью - 40% glass for attenuation. , 47. Стеклянная ячейка с 50% пропускной способностью - 50% glass for attenuation. , 48. Стеклянная ячейка с 60% пропускной способностью - 60% glass for attenuation. , 49. Стеклянная ячейка с 70% пропускной способностью - 70% glass for attenuation. , 50. Мышь - Serial Port Mouse. , 51. Клавиатура - Keypad panel. , 52. Датчик поворачивающий колесо фильтра - Filter wheel turning detector. , 53. Вентилятор 30х30 - DC Cooling Fan 30*30. , 54. Вентилятор 60х60 - DC Cooling Fan 60*60. , 55. Проточная трубка (от проточной камеры к помпе) -Transfer tube(Flowcell to pump). , 56. Инструкция пользователя - User`s manual. , 57. Кювета - Cuvette. , 58. Бумага для встроенного принтера - Printer paper(Internal Printer). , 59. Внешний принтер - TP-40 Thermal Printer(External Printer). , 60. Бумага для внешнего принтера - Printer paper(TP-40 Printer). , 61. Фильтр 450 нм - Filter (450nm). , 62. Фильтр 492 нм - Filter (492nm). , 63. Фильтр 510 нм - Filter (510nm). , 64. Фильтр 630 нм - Filter (630nm). , 65. Инкубатор RT-19 - Incubator RT-19. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияМередит Диагностикс Лимитед, Великобритания
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияMeredith Diagnostics Ltd, Kinetic Business Centre Theobald Street, Elstree Hertfordshire, WD6 4PJ, England
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияMeredith Diagnostics Ltd, Kinetic Business Centre Theobald Street, Elstree Hertfordshire, WD6 4PJ, England
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРайто Лайф энд Аналитикал Саенсес Ко., Лтд, КНР,Мередит Диагностикс Лимитед, Великобритания
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияRayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd,2F, 5th BLDG, Software Park NO.2, Gaoxinzhong 3rd Rd, Hi
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияRayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd,2F, 5th BLDG, Software Park NO.2, Gaoxinzhong 3rd Rd, Hi
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261610
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях