Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o39579 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01183 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Полуавтоматический биохимический анализатор MD-9200 с принадлежностями (приложение на 3 листах): Полуавтоматический биохимический анализатор MD-9200 с принадлежностями: , 1. Фильтр 340 нм - Filter 340nm. , 2. Фильтр 405 нм - Filter 405nm. , 3. Фильтр 500 нм - Filter 500nm. , 4. Фильтр 546 нм - Filter 546nm. , 5. Фильтр 578 нм - Filter 578nm. , 6. Фильтр 620 нм - Filter 620nm. , 7. Колесо фильтра - Filter Wheel. , 8. Мотор колеса фильтра - Filter Wheel Motor. , 9. Фиксирующее кольцо фильтра - Fixer ring for filter. , 10. Датчик поворота колеса фильтра - Filter wheel turning detector. , 11. Peltier - Пелтье. , 12. Кабель Пелтье - Cable of Peltier. , 13. Датчик фотометра в сборе - Photometer Detector assembly. , 14. Помпа в сборе - Sipper Pump assembly. , 15. Лампа в сборе - Lamp assembly. , 16. Кабель питания - Power Supply assembly. , 17. Жидкокристаллический дисплей - LCD Display. , 18. Кабель дисплея - LCD signal cable. , 19. Клавишное поле из фольги - Foil Keypad. , 20. Клавиатура в сборе - Keypad Board assembly. , 21. Встроенный принтер - Inbuilt Printer. , 22. Драйвер принтера - Printer Driver board. , 23. Передняя панель в сборе - Front Board assembly. , 24. Главная панель - Main Board . , 25. Проточная камера (металлическая основа) - Flow-cell (metal base). , 26. Триггер - Sipper trigger. , 27. Кнопка в сборе - Sipper button assembly. , 28. Температурный датчик - Temperature Detector. , 29. Трубки для проб - Sampling tube. , 30. Дренажные трубки - Drain tube. , 31. Трубки помпы - Pump tube. , 32. Проточные трубки - Transfer tube (Flowcell to tube). , 33. Выключатель - Power switch. , 34. Предохранитель - Fuse (3.15A/250V). , 35. Кабель питания дисплея - LCD supply cable. , 36. Комплект ячеек - Cell Battery. , 37. Силовой кабель - Main Cable (40pin). , 38. Кабель RS-232 - RS-232 Serial Port Cable. , 39. Кнопка пробоотборника - Sampling button. , 40. Стальная трубка - Steel tube. , 41. Крышка лампы - Lamp cover. , 42. Крышка принтера - Printer cover. , 43. Крышка помпы - Pump cover. , 44. Стеклянная ячейка с 30% пропускной способностью - 30% glass for attenuation. , 45. Стеклянная ячейка с 40% пропускной способностью - 40% glass for attenuation. , 46. Стеклянная ячейка с 50% пропускной способностью - 50% glass for attenuation. , 47. Стеклянная ячейка с 60% пропускной способностью - 60% glass for attenuation. , 48. Стеклянная ячейка с 70% пропускной способностью - 70% glass for attenuation. , 49. Соединение для трубок помпы 1 - Joint for pump tube-1. , 50. Соединение для трубок помпы 2 - Joint for pump tube-2. , 51. Вентилятор 30х30 - DC Cooling Fan 30*30. , 52. Вентилятор 40х40 - DC Cooling Fan 40*40. , 53. Инструкция пользователья - User`s manual. , 54. Кварцевая кювета - Quartz Cuvette. , 55. Внутренний кабель принтера - Internal Printer Cable. , 56. Бумага для принтера ш 57 мм д 24 м - Printer paper W57mm L24m. , 57. Фильтр 450 нм - Filter (450nm). , 58. Фильтр 492 нм - Filter (492nm). , 59. Фильтр 510 нм - Filter (510nm). , 60. Фильтр 630 нм - Filter (630nm). , 61. Фильтр 410 нм - Filter (410 nm). , 62. Фильтр 536 нм - Filter (536 nm). , 63. Фильтр 550 нм - Filter (550 nm). , 64. Фильтр 595 нм - Filter (595 nm). , 65. Инкубатор RT-19 - Incubator RT-19. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Мередит Диагностикс Лимитед, Великобритания |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Meredith Diagnostics Ltd, Kinetic Business Centre Theobald Street, Elstree Hertfordshire, WD6 4PJ, England |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Meredith Diagnostics Ltd, Kinetic Business Centre Theobald Street, Elstree Hertfordshire, WD6 4PJ, England |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мередит Диагностикс Лимитед, Великобритания |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Meredith Diagnostics Ltd, Kinetic Business Centre Theobald Street, Elstree Hertfordshire, WD6 4PJ, England |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Meredith Diagnostics Ltd, Kinetic Business Centre Theobald Street, Elstree Hertfordshire, WD6 4PJ, England |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261610 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Meredith Diagnostics Ltd, Kinetic Business Centre Theobald Street, Elstree Hertfordshire, WD6 4PJ, England. 2. Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd, 2F, 5th BLDG, Software Park N 0.2, Gaoxinzhong 3rd Rd, Hight-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |