Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o39585 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01565 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор иммунохемилюминесцентный LumiStаt 4100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Кабель сетевой. 2. Бумага для принтера. 3. Чехол защитный. 4. Каретка для стрипов. 5. Предохранители запасные, 2 шт. 6. Программное обеспечение на диске. 7. Инструкция пользователя. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медика Продакт |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 614000, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 614000, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аварнесс Технолоджи, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Awareness Technology, Inc., 1935 SW Martin Highway Palm City, FL 34990, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Awareness Technology, Inc., 1935 SW Martin Highway Palm City, FL 34990, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186010 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |