Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39590 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01170 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор электролитов крови EasyLyte Lithium для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Электрод измерительный "К+". , 2. Электрод измерительный "Na+". , 3. Электрод измерительный "Li+". , 4. Референсный электрод. , 5. Сборка мембраны. , 6. Осушитель зонда. , 7. Комплект трубок в составе: трубка пробы, трубка помпы. , 8. Ремонтный набор в составе: сборка мембраны, тест-раствор окрашенный, игла для прочистки, шприц для промывки, насадка на шприц, трубка пробы, трубка помпы, пробка, ключ для замены электрода, колпачки 4 шт., прокладки электродов 4 шт. , 9. Перепускное устройство. , 10. Автоматический пробоотборник. , 11. Зонд пробы. , 12. Детектор пробы. , 13. Установочный набор в составе: сборка мембраны, раствор для заполнения камеры, трубка пробы, трубка помпы. , 14. Набор для обслуживания анализатора в составе: сборка мембраны, трубка пробы, трубка помпы, раствор для заполнения камеры, осушитель зонда 6 шт., колпачки 4 шт., набор реагентов для ежедневной промывки). , 15. Инструкция пользователя. , 16. Карусель для проб. , 17. Уплотнительное кольцо. , 18. Раствор промывочный. , 19. Термобумага для встроенного термопринтера, 1 рулон. , 20. Пакет с растворами Na/K/Li. , 21. Кабель питания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аналитика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медика Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 272180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |