Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39631 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01118 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный Dixion Evidence с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Томограф магнитно-резонансный Dixion Evidence, модели: Dixion Evidence-0.3, Dixion Evidence-0.35, Dixion Evidence-0.4: , 1. Магнит постоянный. , 2. Система контроля температуры магнита. , 3. Спектрометр. , 4. Градиентный усилитель. , 5. Радиочастотный усилитель. , 6. Градиентная катушка. , 7. Комплект программного обеспечения для магнитно-резонансной диагностики. , 8. Комплект программного обеспечения для спектрометра. , 9. Радиочастотные катушки - 8 шт. (голова, шея, тело, колени - 2 шт., конечности - 2 шт., плечи). , 10. Консоль оператора. , 11. Компьютерная система. , 12. Источник питания. , 13. Кушетка пациента. , II. Принадлежности: , 1. Устройство сухой печати. , 2. Система кондиционирования воздуха (автоматическое поддержание температуры и влажности в процедурной). , 3. Радиочастотная защита помещения, включая просмотровое окно и дверь, с элементами внутренней отделки. , 4. Ручной металлодетектор. , 5. Устройство переговорное "Врач-пациент". , 6. Матрац. , 7. Подушка. , 8. Трехфазный стабилизатор напряжения. , 9. Тест-фантом (2 шт. на один томограф). , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 125422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 125422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нингбо Синьгаои Магнетизм Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ningbo Xingaoyi Magnetism Co., Ltd., East Tanjialing Rd., High-Tech Zone, Yuyao Zhejiang, 315400, Ch |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ningbo Xingaoyi Magnetism Co., Ltd., East Tanjialing Rd., High-Tech Zone, Yuyao Zhejiang, 315400, Ch |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |