Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39635 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01238 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат мобильный хирургический рентгеновский SXT-1000А (Clearscope 1000) с принадлежностями (см. приложение на 1 листе): 1.Мобильная С-образная консоль с электронно-оптическим преобразователем и монитором. 2.Дополнительный монитор для консоли. 3.Чехол для аппарата. 4.Кассетодержатель. 5.Блок отображения символов. 6.Лазерная направляющая для аппарата. 7.Рентгеновская трубка. 8.Генератор. 9.Подвес для монитора. 10.Черно-белый монитор. 11.Потолочное крепление подвеса для монитора. 12.Материалы для монтажа: специальный крепеж, фурнитура. 13.Черно-белый принтер формата А4. 14.Комплектующие для установки принтера. 15.Бумага для принтера. 16.Проявочная машина. 17.Кассета рентгеновская. 18.Пленка рентгеновская. 19.Комплект защиты: 19.1.рентгенозащитный фартук с защитой спины, 19.2.рентгенозащитная стойка с настенным монтажом. 20.Негатоскоп для SXT-1000А. 21.Записывающее устройство. 22.Медицинские CD диски. 23.Медицинские DVD диски. 24.Дозиметр. 25.Устройство для оцифровки изображений. 26.Рабочая станция для просмотра и обработки изображений. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Тошиба Медикал Системз Корпорейшн", Япония |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тошиба Медикал Системз Корпорейшн", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 209270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |