Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39638 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01271 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR IR 359) с принадлежностями (см. приложение на 2 листах): I. Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR IR 359): , 1. Кабель питания. , 2. Стойка для системы FCR. , 3. Держатель для кассет. , 4. Набор для крепления к полу. , 5. Плата сетевая. , 6. Консоль (рабочая станция) цифровой радиографии: , 6.1. клавиатура, , 6.2. мышь, , 6.3. кабель, , 6.4. инструкция, , 6.5. программное обеспечение. , 7. Монитор ЖК для рабочей станции. , 8. Видеоплата для монитора. , 9. Считыватель магнитных карт. , 10. Считыватель штрих кода. , 11. Подставка для монитора. , 12. Подставка для считывателя магнитных карт. , 13. Подставка для считывателя штрих кода. , 14. Программное обеспечение для получения информации о пациенте из базы данных ЛПУ. , 15. Программное обеспечение для передачи информации о пациенте в базы данных ЛПУ. , 16. Программное обеспечение для хранения изображений в формате Dicom. , 17. Программное обеспечение для передачи данных на другие диагностические станции. , 18. Программное обеспечение Dicom печати. , 19. Программное обеспечение для маммографии (считывание с разрешением 50мкч.) , 20. Программное обеспечение работы в Dicom сети. , 21. Программное обеспечение связи с базой данных ЛПУ. , 22. Программное обеспечение регулировки качества. , 23. Программное обеспечение выделения определенных областей. , 24. Программное обеспечение сложения двух снимков. , 25. Программное обеспечение многочастотной обработки изображения. , II. Принадлежности: , 1. Пластины гибкие для получения изображения. , 2. Кассеты пластиковые с пластинами. , 3. Кассеты IP с пластинами. , 4. Кассеты IP. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 185080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |