Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39639 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01200 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе) I. Материалы расходные in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: , 1. AxSYM Раствор 1 MUP, 4x230 мл. - AxSYM Solution 1 (MUP). , 2. AxSYM раствор 2 для метода с ионным захватом, 4x240 мл. - AxSYM Solution 2 (Ion Capture Solution). , 3. AxSYM промывочный раствор 3 для ячеек, 4х1,0 л. - AxSYM Solution 3 (Matrix Cell Wash). , 4. Промывочный раствор для трубочек (Раствор 4), 1х10 л. - Line Diluent Solution 4. , 5. Промывочный раствор для пробоотборника, 2х220 мл. - TEAH Probe Cleaning Solution. , 6. Раствор-очиститель для трубочек, 500 мл. - System Tubing Decontamination Solution. , 7. Раствор для проверки пипетирующей системы, 3х3,5 мл. - Fluidics Check Solution. , II. Организации -изготовители: , - ABBOTT Laboratories, 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA, , - ABBOTT Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эбботт Лэбораториз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эбботт Лэбораториз", США, ,"Эбботт Аэленд Диагностическое Отделение", Ирландия, ABBOTT Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA,Finisklin Busin |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA,Finisklin Busin |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |