Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39664 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01101 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для дозированного забора, взвешивания и смешивания донорской крови CompoGuard Seal с принадлежностями (см. При 1. Сканер штрихового кода. 2. Фиксированная часть DECT для сети радиопередачи. 3. Программное обеспечение Donationmaster NT. 4. Клавиша номера для Compoguard. 5. Сетевой конвектор. 6. Y-блок. 7. Сетевой кабель. 8. Транспортный ящик для Compoguard. 9. Транспортный ящик с опцией зарядки. 10. Портативный источник питания для Compoguard. 11. Мультизарядное устройство для Compoguard. 12. Подставка для хранения зарядных устройств CompoPack. 13. Устройство ручного запаивания и держатель для сканера Gooseneck. 14. Держатель для фильтра. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Фрезениус Каби АГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Fresenius Kabi AG, Else-Kr?ner-Stra?e 1, D-61346 Bad Homburg, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Fresenius Kabi AG, Else-Kr?ner-Stra?e 1, D-61346 Bad Homburg, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фрезениус Каби АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Fresenius Kabi AG, Else-Kroner-Stra?e 1, D-61346 Bad Homburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Fresenius Kabi AG, Else-Kroner-Stra?e 1, D-61346 Bad Homburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Fresenius HemoCare GmbH, Else-Kroner-Strasse 1, D - 61346 Bad Homburg, Germany. 2. Fresenius HemoCare Deutschland GmbH, Hans-Bockler-Starasse 6, D – 97424 Schweinfurt, Gemany. 3. Fresenius HemoCare GmbH, Pfingstweide 53, D-61169 Friedberg, Germany. 4. Fresenius HemoCare Italia S.r.l., Via Santi, 293, I-41032 Cavezzo Moderna, Italia. 5. Fresenius HemoCare Netherlands B.V., Runde ZZ 41, NL-7881 HM Emmer Compascuum, Netherlands. 6. ASEM-NPBI Produtos Hospitalares Ltda., Rua Lisboa, 60, Itapecorica da Serra, BR-Sao Paulo, Brasil. 7. Geratezentrale fur Bluttransfusion des ORK GmbH, Pebering 19, A-5301 Eugendorf, Austria. 8. Fresenius HemoCare CZ Infusia a.s., Horatev 104, CZ-289 12 Sadska, Czech. 9. Fresenius HemoCare France, Le Grand Chemin, F-38590 Brezins, France. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |