Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39669 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01229 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат наркозно-дыхательный Sirius 2000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: , 1. Мобильная стойка для размещения модулей системы. , 2. Простой/каскадный ротаметр со встроенной защитой от гипоксии. , 3. Держатель 1-го, 2-х или 3-х испарителей. , 4. Абсорбер (на 1 или 2кг) в сборе с клапанами и манометрами. , 5. Манометры для абсорбера. , 6. Диски клапанов абсорбера. , 7. Крепежный модуль абсорбера. , 8. Канистры для абсорбера. , 9. Интегральный встроенный кислородный монитор гальванического типа с системой "Аларм". , 10. РЕЕР-клапан. , 11. Испаритель BleaseDatum 5% галотан (фторотан). , 12. Испаритель BleaseDatum 5% изофлуран. , 13. Испаритель BleaseDatum 5% энфлуран. , 14. Испаритель BleaseDatum 8% севофлуран. , 15. Электронный пневмоприводный анестезиологический вентилятор Blease модификаций: 2200, 2300, 6500, 6700, 8500, 8700, 700 серии, 900 серии. , 16. Система эвакуации отработанных газов. , 17. Анестезиологический газоанализатор. , 18. Комплект для абсорбера с контуром пациента. , 19. Контур пациента взрослый. , 20. Контур пациента детский. , 21. Датчик потока. , 22. Линия датчика потока. , 23. Кислородный датчик. , 24. Входной воздушный клапан. , 25. Встроенные электророзетки. , 26. Выдвижной ящик. , 27. Крепление колпака вентилятора на абсорбере. , 28. Blease контур пациента в комплекте. , 29. Jackson-Rees педиатрический контур в комплекте. , 30. Колпак вентилятора взрослый. , 31. Колпак вентилятора педиатрический. , 32. Мех взрослый. , 33. Мех детский. , 34. Набор для мобильного настенного крепления. , 35. Набор для фиксированного настенного крепления. , 36. Магистрали высокого давления. , 37. Отсос пневмоприводной. , 38. Крепеж для отсоса. , 39. Полка для монитора. , 40. Мобильная тележка. , 41. Трубка-катетер для капнометрии. , 42. Трубка адаптер воздушный. , 43. Трубка адаптер анестезиологический. , 44. Линия для забора проб газа неонатальные/детские/взрослые. , 45. Воздуховоды адаптеры. , 46. Набор для калибровки. , 47. Кабели интерфейсные для вентиляторов, датчиков, принтеров. , 48. Кабели и адаптеры сетевые. , 49. Батареи аккумуляторные. , 50. Инструкции по эксплуатации, сервису, оператора, инсталляции. , 51. Сервисные комплекты для аппаратов. , 52. Мешок тестовый (тестовое легкое). , 53. Диски с программным обеспечением. , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Айно-М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 109147, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 109147, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Спейслабз Хэлскеа Лтд.", Великобритания |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Spacelabs Healthcare Ltd., Beech House, Chiltern Court, Asheridge Road, Chesham Buckinghamshire, HP5 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Spacelabs Healthcare Ltd., Beech House, Chiltern Court, Asheridge Road, Chesham Buckinghamshire, HP5 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |