RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo39674
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01122
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты для определения in vitro биохимических показателей крови (см. Приложение на 2 листах)
1. 5-Аминолевулиновая кислота /Порфобилиноген (5-Aminolevulinic Acid (ALA)/Porphobilinogen (PBG)). 2. 5-Гидроксииндолуксусная кислота (5-Hydroxyindolacetic Acid). 3. С-реактивный белок (СРБ) слайд (C-Reactive Protein (CRP) - slide). 4. С-реактивный белок (СРБ) (C-Reactive protein (CRP)). 5. С- реактивный белок (CPБ-hs) высокочувствительный (С- Reactive Protein-hs (CRP-hs)). 6. HDL-Холестерин (осаждающий реагент) (Cholesterol HDL precipitating reagent). 7. HDL-Холестерин прямой (Cholesterol HDL direct). 8. HDL-Холестерин (Cholesterol HDL). 9. LDL-Холестерин осаждающий реагент (Cholesterol LDL precipitating reagent). 10. LDL-Холестерин прямой (Cholesterol LDL direct). 11. Альбумин (микроальбуминурия) (Albumin (microalbuminuria)). 12. Альбумин (Albumin). 13. Анти-стрептолизин О (ACO) слайд (Anti-Streptolysin О (ASO) - slide). 14. Анти-стрептолизин О (ACO) (Anti-Streptolysin О (ASO)). 15. Аполипопротеин В (АПО В) (Apolipoprotein В (Аро В)). 16. Аполипопротеин A-I (АПО A-I) (Apolipoprotein А-1 (Аро A-I)). 17. Белок (моча) (Protein (urine)). 18. Белок общий (Protein (total)). 19. Билирубин (общий и прямой) (Bilirubin (total and direct)). 20. Билирубин (общий) (Bilirubin (total)). 21. Билирубин (прямой) (Bilirubin (direct)). 22. Ванилинминдальная кислота (Vanilmandelic Acid). 23. Гемоглобин Alc (Hemoglobin Alc). 24. Гемоглобин A2 (Hemoglobin A2). 25. Гемоглобин (Hemoglobin). 26. Глюкоза (Glucose). 27. Иммуноглобулин G (IgG) (Immunoglobulin G (IgG)). 28. Иммуноглобулин A (IgA) (Immunoglobulin A (IgA)). 29. Иммуноглобулин M (IgM) (Immunoglobulin M (IgM)). 30. Компонент комплемента СЗ (Complement Component C3). 31. Компонент комплемента C4 (Complement Component C4). 32. Креатинин (Creatinine). 33. Метанефрины (Metanephrines). 34. Мочевая кислота (Uric Acid). 35. Мочевина/Азот мочевины (ультрафиолетовый) (Urea/Bun-UV). 36. Мочевина/Азот мочевины (цветной) (Urea/Bun-color). 37. Ревматоидный фактор (РФ) слайд (Rheumatoid Factors (RF) - slide). 38. Ревматоидный фактор (РФ) (Rheumatoid Factors (RF) (RF)). 39. Трансферин (Transferin). 40. Триглицериды (Triglycerides). 41. Ферритин (Ferritin). 42. Фруктозамин (Fructosamine). 43. Холестерин (Cholesterol). 44. β,2-микроглобулин (β,2-microglobulin). 45. α,l-кислый гликопротеин (α,1-acid glycoprotein). 46. Преальбумин (Prealbumin). 47. Аланинаминотрансфераза (ALT/GPT) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT)). 48. Щелочная фосфатаза (ALP) (AMP-Alkaline phosphatase (ALP)-AMP). 49. Щелочная фосфатаза (ALP) - DEA (Alkaline phosphatase (ALP)-DEA). 50. α,-Амилаза-прямая (α,-Amylase-direct). 51. α,-Амилаза-EPS (α,-Amylase -EPS). 52. Аспартатаминотрансфераза (AST/GOT) (Aspartate Aminotransferase (AST/GOT)). 53. Креатинкиназа (CK) (Creatine Kinase (CK)). 54. Креатинкиназа-МВ (CK-MB) (Creatine Kinase-MB (CK-MB)). 55. γ,-Глутамилтрансфераза (γ,-Glutamyltransferase (γ,-GT)). 56. Лактатдегидрогеназа (Lactate Dehydrogenase (LDH)). 57. Кислая фосфатаза (Acid Phosphatase (ACP)). 58. Холинэстераза (Cholinesterase (CHE)). 59. Холинэстераза, Дибукаин (Cholinesterase, Dibucaine). 60. Липаза (Lipase). 61. ИФА визуальный тест на беременность hCG (hCG EIA - visual). 62. Тест SIGNO hCG (SIGNO hCG). 63. 17-Кетостероиды (17-Ketosteroids). 64. 17-Гидроксикортикостероиды (17-Hydroxycorticosteroides). 65. Кальций арсеназо (Calcium-Arsenazo). 66. Кальций MTB (Calcium-MTB). 67. Железо-Хромазурол (Iron-Chromazurol). 68. Железо-Феррозин (Iron-Ferrozine). 69. Железосвязывающая способность (Iron binding capacity (TIBC)). 70. Магний (Magnesium). 71. Фосфор (Phosphorus). 72. Калий (Potasium). 73. Натрий (Sodium). 74. Хлор (Chloride).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияБиоСистемс С.А.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияBioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияBioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБиоСистемс С.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях