| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39675 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01124 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для диагностики in vitro аутоиммунной патологии методом иммунофлюоресцентного анализа (см. Приложение на 1 листе) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | БиоСистемс С.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БиоСистемс С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Costa Brava 30, 08030 Barсelona, Spain |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
