RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo39676
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/00095
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма Vitality, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Принадлежности: , 1. Электроды Endotak Reliance. , 2. Электроды Flextend. , 3. Электроды Easytrak. , 4. Электроды Acuity. , 5. Электроды Easyaccess. , 6. Проводник (Guidewire). , 7. Проводники к электродам Endotak Reliance, Flextend, Easytrak, Acuity, Easyaccess. , 8. Проводник универсальный доводочный (Finishing wire universal). , 9. Проводник доводочный (Finishing wire Supportrak). , 10. Интродьюсер (LLP Introducer). , 11. Набор интродьюсера Acuity (Acuity Introducer kit). , 12. Разрывной интродьюсер (Peel away introducer). , 13. Набор с доставляющим устройством "Рапидо" (Rapido kit). , 14. Резак "Рапидо" (Rapido Cut-away). , 15. Принадлежность дополнительная Rapido Cut-away bleed-back. , 16. Вентиль гемостатический для Rapido. , 17. Вентиль гемостатический, тип "Спринг" (Spring). , 18. Вентиль гемостатический. , 19. Катетер баллонный дополнительный. , 20. Баллон венографический (Venographical balloon). , 21. Катетер вспомогательный Rapido Advance (тип Сut-away катетер). , 22. Стилет (Stylet). , 23. Стерильный рукав (Sterile sleeve). , 24. Устройство вспомогательное Partner. , 25. Устройство вспомогательное для установки двустороннее (Bidirectional Torque). , 26. Устройство для вращения (Torque Device). , 27. Заглушка электрода (Lead cap). , 28. Пробка порта (Port plug). , 29. Адаптер (Adapter). , 30. Магнит вспомогательный (Magnet). , 31. Набор отверток (Wrench kit). , 32. Клей адгезивный (Adhesive glue). , 33. Термобумага для распечатывания данных с имплантируемых устройств Vitality. , 34. Обеспечение программное на различных носителях. , 35. Руководство пользователя. , II. Организации-изготовители: , - Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA, , - Benchmark Electronics, Inc. (BEI), 4065 Theurer Boulevard, Winona, MN 55987, , - Cardiac Pacemakers, Inc., a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55112, USA, , - Guidant Ireland, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific, Cashel Road, Clonmel, Country Tipperary, Ireland. , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияГайдент Корпорейшн э Бостон Сайентифик Компани
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияGuidant Corporation a Boston Scientific Company, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55112, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияGuidant Corporation a Boston Scientific Company, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55112, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияГайдент Корпорейшн э Бостон Сайентифик Компани
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияGuidant Corporation a Boston Scientific Company, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияGuidant Corporation a Boston Scientific Company, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях