Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39699 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01052 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф МАС 400 с принадлежностями (см. приложение на 2 листах): Электрокардиограф МАС 400 с принадлежностями: , 1. Сумка для кардиографа. , 2. Сумка для принадлежностей. , 3. Кабель пациента. , 4. Наборы отведений ЭКГ с различной цветовой и буквенной маркировкой. , 5. Отведения ЭКГ с различной цветовой и буквенной маркировкой. , 6. Наборы адаптеров - переходников для 10 отведений типа Banana. , 7. Наборы адаптеров - переходников для 10 отведений типа Mactrode. , 8. Наборы адаптеров - переходников для 10 отведений типа Graber. , 9. Электродные кремы 5 л, флакон. , 10.Электродные кремы 250 мл, флакон. , 11.Электродные кремы 100 мл флакон, 10 флаконов в упаковке (стартовый набор). , 12.Электроды для снятия ЭКГ. , 13.Многоразовые электроды - присоска для отведений. , 14.Многоразовые электроды - присоска с трубкой для отведений. , 15.Наборы малых электродов прищепок для конечностей, 4 шт. в упаковке. , 16.Электроды - прищепки для снятия ЭКГ с конечностей 4 шт. , 17.Электроды детские 5 упаковок, по100 шт. (стартовый набор). , 18.Электроды Silver Mactrode Plus 1000 шт./ 1400 шт. в упаковке. , 19.Термобумага для регистратора 90 мм. , 20.Сетевой кабель. , 21.Регистратор в сборе. , 22.Термолинейка для регистратора. , 23.Модуль ЖКИ дисплея. , 24.Аккумулятор. , 25.Плата управления. , 26.Модуль зарядки аккумулятора. , 27.Модуль клавиатуры. , 28.Тележка транспортная для электрокардиографа. , 29.Диски с программным обеспечением для ПК. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк.", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | «GE Medical Systems Information Technologies, Inc.», 8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223 USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | «GE Medical Systems Information Technologies, Inc.», 8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223 USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк.", США,"ВИПРО ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лтд.", Индия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | «GE Medical Systems Information Technologies, Inc.», 8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | «GE Medical Systems Information Technologies, Inc.», 8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |