Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39721 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01091 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для неинвазивной вентиляции легких С8 Элит с принадлежностями (см. приложение на 1 листе): Принадлежности к аппарату С8 Элит: , 1. Встраиваемый увлажнитель HumidAire 3i. , 2. Увлажнитель HumidAire. , 3. Модуль сбора дополнительных данных ResLink. , 4. Модуль дистанционного управления и сбора информации ResControl. , 5. Модуль сбора данных ApneaLink. , 6. Маска носовая и лицевая дыхательная, разноразмерная. , 7. Уплотнитель для дыхательной маски, разноразмерный. , 8. Крепление для дыхательной маски. , 9. Фиксатор носового уплотнителя для дыхательной маски. , 10. Шланг соединительный. , 11. Программное обеспечение Autoskan. , 12. Сменный фильтро-элемент. , 13. Кислородный отклоняющий клапан. , 14. Сетевой кабель. , 15. Интерфейсный кабель. , 16. Карта флеш-памяти. , 17. Индивидуальная сумка для переноски и хранения. , 18. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | РесМед Лтд", Австралия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ResMed Ltd, CAN 003 765142,97 Waterloo Road, North Ryde NSW 2113, Australia |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ResMed Ltd, CAN 003 765142,97 Waterloo Road, North Ryde NSW 2113, Australia |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РесМед Лтд", Австралия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ResMed Ltd, CAN 003 765142,97 Waterloo Road, North Ryde NSW 2113, Australia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ResMed Ltd, CAN 003 765142,97 Waterloo Road, North Ryde NSW 2113, Australia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 318710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |