Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39746 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01126 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая медицинская медицинская LOGIQ C3 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C3: , 1. Системный блок. , 2. Монитор. , 3. Кабель электропитания. , II. Принадлежности: , 1. Датчики секторные фазированные серии S. , 2. Набор для проведения биопсий для секторных фазированных датчиков. , 3. Датчики конвексные серии C. , 4. Набор для проведения биопсий для конвексных датчиков. , 5. Датчики линейные серии L. , 6. Датчики линейные серии I. , 7. Датчики линейные серии T. , 8. Набор для проведения биопсий для линейных датчиков. , 9. Датчики микроконвексные серии C. , 10. Датчики микроконвексные серии E. , 11. Набор для проведения биопсий для микроконвексных датчиков. , 12. Начальный фиксатор и направляющая для иглы Biopsy Starter Kit. , 13. Многоугловой фиксатор и направляющая для иглы Multi angle Biopsy Kit. , 14. Биопсийная направляющая Reusable biopsy guide. , 15. Сменные чехлы для датчика и направляющие для игл Biopsy Replacement Kit. , 16. Устройство для для записи ультразвуковых изображений на жесткий диск. , 17. Устройство для для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB Flash Card. , 18. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски - DVD/CD Drive. , 19. Система, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3. , 20. Устройство для передачи данных пациента и измерений на внешнюю станцию - Measure Transfer Connection Kit. , 21. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D. , 22. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D. , 23. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования Logiq View. , 24. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме подавления зернистости - SRI. , 25. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме многолучевого составного сканирования - CrossBeam/Compounding. , 26. Устройство, обеспечивающее создание отчетов об исследованиях - Report Writer. , 27. Устройство, обеспечивающее регистрацию ЭКГ сигналов с кабелем - ECG Kit. , 28. Устройство видеозаписывающее с кабелями для подключения. , 29. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения с кабелями для подключения. , 30. Бумага для устройства, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения. , 31. Устройство печатающее для вывода отчетов ультразвуковых исследований с кабелями для подключения. , 32. Источник бесперебойного питания UPS. , 33. Ножной переключатель - Footswitch. , 36. Панель управления с кнопками. , 37. Крышка системного блока. , 38. Плата обработки сигналов. , 39. Блок питания. , 40. Соединительный кабель. , 41. Коммутационная плата. , 42. Компьютерный модуль с процессором. , 43. Разъемы для подключения датчиков. , 44. Шаровой манипулятор. , 45. Набор программного обеспечения. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems (China) Co., Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, No 19, Changjiang Road, Jiangsu 214028, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, No 19, Changjiang Road, Jiangsu 214028, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GE Medical Systems (China) Co., Ltd., Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, No 19, Changjiang Road, Jiangsu 214028, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |