Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39757 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01643 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат эксимерлазерный дерматологический XTRAC, модель AL8000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Кабель волоконно-оптический. , 2. Наконечник аппликатора и подушечка для красителя. , 3. Выключатель ножной педальный. , 4. Шаблон MED. , 5. Набор для чистки аппликатора. , 6. Знак лазерной безопасности, класс IV. , 7. Ключи. , 8. Очки защитные. , 9. Разъем дверного прерывателя. , 10. Лекало. , 11. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФотоМедекс, Инк. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | PhotoMedex, Inc., 2375 Camino Vida Roble, Suite B, Carlsbad, CA 92011, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | PhotoMedex, Inc., 2375 Camino Vida Roble, Suite B, Carlsbad, CA 92011, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФотоМедекс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | PhotoMedex, Inc., 2375 Camino Vida Roble, Suite B, Carlsbad, CA 92011, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | PhotoMedex, Inc., 2375 Camino Vida Roble, Suite B, Carlsbad, CA 92011, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |