Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39771 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01435 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система керамики Profi (см. Приложение на 1 листе) Система керамики Profi, в составе: , 1. Керамика для изготовления каркаса Profi Line (Опакер, Паста Опакер, Гингива десневой Опакер, Блич Опакер, Опак-дентин, Дентин, Блич Дентин, Опал - Шнайде Режущий край, Блич Шнайде режущий край, Маржин Плечевая масса, Транспа Прозрачная масса, Импульс масса, Гингива Десневая масса, Глазурь, Глазурь паста, Жидкость для глазури и красителя, Корректировочная масса, Моделировочная жидкость, Маржин моделировочная жидкость, Опакер жидкость, Керамик - Маржин изолир сепаратор, Расцветка, универсальный краситель стаинс, универсальный краситель Шейд, бонд.). , 2. Керамика для наслоения каркаса Profi Gold (Опакер, Паста Опакер, Гингива десневой Опакер, Блич Опакер, Опак-дентин, Дентин, Блич Дентин, Опал - Шнайде Режущий край, Блич Шнайде режущий край, Маржин Плечевая масса, Транспа Прозрачная масса, Импульс масса, Гингива Десневая масса, Глазурь, Глазурь паста, Жидкость для глазури и красителя, Корректировочная масса, Моделировочная жидкость, Маржин моделировочная жидкость, Опакер жидкость, Расцветка). , 3. Низкотемпературная нано-фторапатитовая стеклокерамика Profi Zirkon (Опак-дентин, Дентин, Блич Дентин, Опал - Шнайде Режущий край, Блич Шнайде режущий край, Маржин Плечевая масса, Транспа Прозрачная масса, Импульс масса, Гингива Десневая масса, Глазурь, Глазурь паста, Жидкость для глазури и красителя, Корректировочная масса, Моделировочная жидкость, Маржин моделировочная жидкость, краситель Стаинс, краситель Шейд, Расцветка, Линер, Линер блич, Линер Гингива Десневая). , 4. Керамика для изготовления высокоэстетичных реставраций одиночных зубов Profi Press (Дентин-транспа, Энамель эмаль, Опак, Блич, Транспа). , 5. Заготовки Profi OnPress. , 6. Заготовки Profi ZPress. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО ?Анис-Дент? |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 123060, г. Москва, ул. Берзарина, дом 36, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 123060, г. Москва, ул. Берзарина, дом 36, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Клема Денталпродукте ГмбХ", Австрия, KLEMA Dentalprodukte GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Koblacherstrasse 3a, 6812 Meiningen, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Koblacherstrasse 3a, 6812 Meiningen, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |