Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39777 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01334 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы для изготовления безметалловых каркасов зубных протезов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. ZENO Zr заготовки из оксида циркония стоматологические разных оттенков и размеров: 1. Диски ZENO Zr Disc. 2. Диски ZENO Zr Disc A. 3. Диски ZENO Zr Disc В. 4. Диски ZENO Zr Disc C. 5. Диски ZENO Zr Disc D. 6. Диски ZENO Zr eco Disc. 7. Колпачки разных форм (одиночные и групповые) ZENO Zr unit sintered. II. PressX Zr керамические деготовки стоматологические для техники прессования на оксиде циркония в наборах и отдельных упаковках: 1. Керамические заготовки PressX Zr разных оттенков в отдельных упаковках, тип: D, SHO, SLO. 2. Наборы керамических заготовок стоматологических PRESS X с принадлежностями: PressX Zr Bright Smile Set, PressX Zr Natural Smile Set, PressX Zr Press & Stain Set. III. Принадлежности к керамическим заготовкам PressX Zr: 1. Красители PressX Zr Bodystain. 2. Жидкость для красителя X stain Liquid Special. 3. Глазури PressX Zr Glaze в наборе и по цветам в ассортименте. 4. Масса паковочная PressX Zr Investment material. 5. Жидкость для паковочной массы PressX Zr Investment liquid. 6. Спрей порошковый Softtray. 7. Расцветка разная PressX Zr Indicator Bodystain. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Виланд Дентал+Техник ГмбХ & Ко.КГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Wieland Dental+Technick GmbH & Co.KG, Schwenninger Strasse 13, 75179 Pforzheim, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Wieland Dental+Technick GmbH & Co.KG, Schwenninger Strasse 13, 75179 Pforzheim, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Виланд Дентал+Техник ГмбХ & Ко.КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Wieland Dental+Technick GmbH & Co.KG, Schwenninger Strasse 13, 75179 Pforzheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Wieland Dental+Technick GmbH & Co.KG, Schwenninger Strasse 13, 75179 Pforzheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |