Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo39785
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01221
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭлектрокоагулятор EXCELL MCDSe/NHP с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Электрокоагуляторы Excell MCDSe/NHP, исполнения 400, 250, 350, 200. , II. Принадлежности: , 1. Наборы стандартных принадлежностей: B610/A, B610/B, B610/P, B610/BS, CG101/CG102. , 2. Держатели электрода: МРЕ/Е, МРЕ/СМ, MPE/CMS, MPE/CMS-300, MP/CM, AC/HANDLE. , 3. Многоразовые нейтральные электроды: NP/A, NP/GA, NP/GP, FGE. , 4. Одноразовые нейтральные электроды (стартовый набор): CMS/E, EIP/DA, EIP/SA, EIP/DP, EIP/SP. , 5. Электроды: SEL/VI, SEL/E, SEL/D. , 6. Короткие электроды из нержавеющей стали диаметр 2,4мм, длина 70мм: Е1, ЕЗ, El/L, E3/L, Е5, Е6, Е7, Е8, Е10, Е12, Е13, Е14, Е15, Е16, Е17, Е18, Е19, Е21, Е23, Е25, E23/N, E25/N, Е26, ЕХТ/15, АС/Е25-С, АС/Е100-С, АС/Е320-С, АС/Е40-А, АС/Е115-А, AC/E40-L, AC/E115-L, НС Handle, AC/CABLE. , 7. Длинные электроды из нержавеющей стали диаметр 2,4мм, длина 100мм: F27, Е29, ЕЗО, Е31, ЕЗЗ, Е35, Е37, Е39, AC/FP1, AC/FP2, AC/FP3, AC/FP4 , 8. Длинные электроды из нержавеющей стали диаметр 2,4мм, длина 130мм: Е40, Е41, Е42, Е43, Е44, Е45, Е46, Е47. , 9. Электроды специфические для гинекологии (диаметр 2,4мм, длина 130мм): Е48, Е49, Е50, Е52, Е53, Е54, Е55, Е56, Е57, Е58. , 10. Электроды специфические для стоматологии (диаметр 2,4мм, длина 60мм или 70мм): Е101, Е102, Е103, Е105, Е106, Е109, Е110, Е111, Е112, Е120, Е121, ВОХ/ТЕ, BOX/RA-2, BOX/RA. , 11. Электроды специфические для артроскопии: E/ND12, E/ND12S, E/DR12, E/DR12S, Е/НК12, E/HK12S, E/HY14, E/HY14S, E/ND18, E/ND18S, E/DR18, E/DR18S, Е/НК18, E/HK18S, E/HY18, E/HY18S, RD/424. , 12. Адаптеры для разных соединений (с эндоскопом и т.д.): RD5, RD/BF, RD/BF1, RD/BF2, RD/EN, RD/EN-1, RD/EN-2. , 13. Монополярные пинцеты для коагуляции:CPI, PMI/1, РМI/2, РМI/dB, PMI/P, РМ/В, PIC/1, PIC/2, PIС/dB. , 14. Монополярные электроды для лапароскопии: EL/ML-J, EL/ML-L, EL/ML-JS, EL/ML-LS, EL/MLH-J, EL/MLH-L, EL/1-4, CPE, CPE/3, CPE/4. , 15. Пинцеты для биполярной коагуляции: СРВ/Е, PBC/R, PBC/C, PBC/RL, PMC/R, PMC/C, PMC/RL, PMC/JR, PMC/JC, PMC/RS, PMC/CS, PBC/B, PBC/BL, EBT, EBL, EL/BL-L, EL/BL-J, EL/BL, BiTec, BiTecD, CPB/E-Tec, Power grip-LGF, Power grip-MFG, Power grip-FCG, Power grip-DCG, Power grip-MD, Power grip-CMS, BCS-19, BCS-15, CPB/EE, EL/BL-DL. , 16. Принадлежности для микрокоагуляции и эпиляции: МID, MLD/F, АID, SAD (1-2-3). , 17.Эвакуаторы дыма: CSU200, CSU200LC, CSU900LC. , 18. Тележки и педальные переключатели: H23/SE, H10, DS/E, DS/B, H/GA, H10/GA. , 19. Аргоновые приставки: ESU-GA/MPC, B/5, RD/P, ESU/TG, DS/E, DS/T, ESU/CA, ESU/CA-MAN, ESU/F, ESU/FC, ESU/CP, EEX/AC. , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАлса Аппарекки Медикали с.р.л.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияAlsa Apparecchi Medicali s.r.l., Via Bonazzi, 16, 40013 Castel Maggiore (Bo), Italia
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияAlsa Apparecchi Medicali s.r.l., Via Bonazzi, 16, 40013 Castel Maggiore (Bo), Italia
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАлса Аппарекки Медикали с.р.л.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияAlsa Apparecchi Medicali s.r.l., Via Bonazzi, 16, 40013 Castel Maggiore (Bo), Italia
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияAlsa Apparecchi Medicali s.r.l., Via Bonazzi, 16, 40013 Castel Maggiore (Bo), Italia
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации259590
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях