RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo39792
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01336
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЛечебно-диагностический комплекс Biodex Systems 4 PRO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Основной блок: 1. Регулируемый динамометр. 2. Станина. 3. Кресло позиционирования с регулируемой высотой. 4. Управляющая станция. Принадлежности: 1. Приспособление для работы с тазобедренным суставом. 2. Приспособление для работы с коленным суставом. 3. Комбинированное приспособление для голеностопного сустава. 4. Приспособление для работы с плечевым суставом. 5. Приспособление для работы с локтевым суставом. 6. Приспособление для работы с лучезапястным суставом. 7. Компьютерный блок. 8. Принтер. 9. Монитор. 10. Программное обеспечение. 11. Устройство наклона туловища вперед/назад. 12. Устройство для имитации подъема тяжестей. 13. Приспособление для совершения возвратно-поступательных движений. 14. Набор приспособлений для упражнений с мелкими предметами: - универсальный переходник (Multiple Tool Adapter), - точечный захват (Precision Pinch with Rotation), - сферическая рукоятка (Spherical Grasp), - латеральное сжатие (Lateral Pinch with Rotation), - захват 3-мя пальцами (3 Pt. Prehension with Rotation), - иммитация рулевого колеса (Upper Extremity Wheel), - иммитация гаечного ключа (Upper Extremity Wrench), - иммитация переключения скорости (Speeder Wrench Simulator), - иммитация отвертки (Screwdriver Simulator), - захват c параллельными рукоятками (типа щипцы, плоскогубцы) (Prehension with Parallel Grip).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияБиодекс Медикал Системз, Инк.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияBiodex Medical Systems, Inc., 20 Ramsay Road, Shirley, New York, 11967-4704, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияBiodex Medical Systems, Inc., 20 Ramsay Road, Shirley, New York, 11967-4704, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБиодекс Медикал Системз, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBiodex Medical Systems, Inc., 20 Ramsay Road, Shirley, New York, 11967-4704, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBiodex Medical Systems, Inc., 20 Ramsay Road, Shirley, New York, 11967-4704, USA
ОКП/ОКПД294 4440
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации240770
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия20 Ramsay Road, Shirley, New York, 11967-4704, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях