Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39797 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01149 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат маммографический Senographe 2000 D с принадлежностями (см. приложение на 3 листах): I. Аппарат маммографический Senographe 2000 D: , 1. Детектор свободного позиционирования. , 2. Специальный монитор постоянного изображения. , 3. Рентгеновская трубка для Senographe 2000D. , 4. Детектор цифровой. , 5. Стол для пациента. , 6. Коллиматор специального, общего назначения. , 7. Автоматический генератор. , 8. Электронно-оптический преобразователь. , II. Принадлежности: , 1. Рабочая станция для работы с функциональными изображениями. , 2. Рабочая станция Centricity RA 600 для анализа полученных изображений. , 3. Станция сбора медицинских данных. , 4. Монитор для станций сбора медицинских данных. , 5. Поручни к столу. , 6. Компрессионный ремень. , 7. Отсеивающая решетка для стола. , 8. Отсеивающая решетка для пристенной стойки. , 9. Отсеивающая решетка для потолочной подвески. , 10. Опция Premium View для анализа изображений. , 11. Рабочая станция SENO ADVANTAGE. , 12. Программный пакет FUNCTOOL PERF для рабочей станции. , 13. Программный пакет VOLUME VIEWER для рабочей станции. , 14. Считыватель штрих-кодов для рабочей станции. , 15. Боковой кассетодержатель. , 16. Компрессор. , 17. Компрессорный тубус. , 18. Дистанционный ручной переключатель. , 19. Пульт управления движением и коллимации. , 20. Устройство для считывания штрих кодов. , 21. Устройство для дозиметрии. , 22. Опция поддержки формата DICOM. , 23. Коллиматор высокоэнергетический. , 24. Коллиматор среднеэнергетический. , 25. Коллиматор низкоэнергетический. , 26. Тележка для коллиматора. , 27. Прямоугольный жидкостный фантом. , 28. Стандартный монитор с кабелем. , 29. Специальный принтер. , 30. Специальная клавиатура и мышь. , 31. Опора для рук пациента при проведении диагностики. , 32. Щиток для лица. , 33. Подголовник для сканирования головы и шеи. , 34. Фантом для калибровки. , 35. Передвижная тележка для рабочей станции. , 36. Удлинитель деки стола. , 37. Устройство обработки данных. , 38. Рентгенозащитное стекло , 39. Фартук. , 40. Щит электрораспределительный. , 41. Цифровая система компьютеризованной диагностики. , 42. Стул с гидравлической регулировкой высоты. , 43. Дополнительные направляющие для оси бокового держателя. , 44. Дополнительные направляющие для вертикального доступа. , 45. Дополнительный защитный экран. , 46. Квадратный прицельный компрессор для увеличения. , 47. Дистанционный ручной включатель рентгеновского излучения. , 48. Стандартная компрессионная ложка для увеличения. , 49. Круглая компрессионная ложка для увеличения. , 50. Держатели для компремирующих ложек. , 51. Радиационный экран. , 52. Набор маркеров для рентгенограмм. , 53. Негатоскоп для просмотра маммограмм. , 54. Система автоматического определения кальцинатов. , 55. Дополнительное стереотаксическое устройство. , 56. Дополнительный компрессионный тубус 19 x 23 см. , 57. Дополнительный компрессионный тубус квадратной формы. , 58. Дополнительный компрессионный тубус круглой формы. , 59. Дополнительный подмышечный компрессионный тубус. , 60. Эргономичный и гибкий компрессор. , 61. Мобильная тележка для хранения. , 62. Набор кабелей. , 63. Набор чехлов для кабелей. , 64. Шнур питания. , 65. Сервисный и монтажный набор. , 66. Система стабилизации напряжения. , 67. Набор аккумуляторов. , 68. Специальные микросхемы и платы для Senographe 2000 D. , 69. Плата операционной памяти. , 70. Дисковод. , 71. Магнитно-оптический диск. , 72. Жесткий диск памяти. , 73. Плата контроллер. , 74. Ресивер. , 75. Блок реконструкции данных. , 76. Блок основной. , 77. Дополнительный цифровой детектор. , 78. Устройство реконструкции изображения. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс.", Франция |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | GE Medical Systems S.C.S., 283, rue de la Miniere, B.P. 34 78533 Buс Cedex, France |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | GE Medical Systems S.C.S., 283, rue de la Miniere, B.P. 34 78533 Buс Cedex, France |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс.", Франция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems S.C.S., 283, rue de la Miniere, B.P. 34 78533 Buс Cedex, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems S.C.S., 283, rue de la Miniere, B.P. 34 78533 Buс Cedex, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191110 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |