Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39800 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01358 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс рентгенодиагностический медицинский SONIALVISION VERSA 80 с принадлежностями (см. приложение на 3 листах): " I. Комплекс рентгенодиагностический медицинский SONIALVISION VERSA 80: , 1. Стол-штатив ZS-80. , 2. Пульт дистанционного управления. , 3. Генератор высоковольтный рентгеновский UD-150. , 4. Трубка рентгеновская. , 5. Стартер трубки SA. , II. Принадлежности: , 1. Пульт местного управления. , 2. Коллиматор автоматический. , 3. Лоток кассетный. , 4. Конусы компрессионные (плоский и треугольный). , 5. Блок для бариатрического исследования. , 6. Пояс компрессионный для фиксации пациента. , 7. Растр отсеивающий (решетка). , 8. Опора для плеч пациента. , 9. Захваты для рук пациента. , 10. Опора для ног пациента. , 11. Держатель для чашки с барием. , 12. Поддержки для коленей пациента. , 13. Опора для эндоскопа для комплекса рентгенодиагностического медицинского , SONIALVISION VERSA 80. , 14. Мешок сливной для урологических исследований. , 15. Приставка урологии вертикальная для фиксации ног пациента. , 16. Стенд для пульта местного управления. , 17. Блок для модификации встроенного местного пульта. , 18. Коробка для местного пульта. , 19. Тележка для местного пульта. , 20. Интерком. , 21. Усилитель изображения 12", 16". , 22. Телекамера (рентгенотелевизионная). , 23. Комплект монтажный для усилителя изображения: специальный крепеж, , фурнитура. , 24. Экран магнитный. , 25. Фильтры рентгеновские (5 шт.). , 26. Кабели высоковольтные (4 шт.). , 27. Блок трансформаторный. , 28. Блок распределительный. , 29. Трансформатор XAT-2. , 30. Блок фототаймера (2 шт.). , 31. Камеры фототаймера приемные (2 шт.). , 32. Блок поворота коллиматора. , 33. Держатель кассеты латеральный. , 34. Блок цифровой обработки изображения серии DAR. , 35. Мониторы телевизионные (5 шт.). , 36. Тележки для телемониторов (2 шт.). , 37. Столик передвижной для телемониторов. , 38. Блок импульсной флюороскопии. , 39. Флюоро-петля. , 40. Блок цифровой субтракционной ангиографии. , 41. Блок RSM-цифровой субтракционной ангиографии. , 42. Блок томосинтеза для получения объемного изображения органов и тканей. , 43. Консоль врача для томосинтеза. , 44. Источник бесперебойного питания для консоли. , 45. Источник бесперебойного питания для рабочей станции. , 46. Дисковод DVD-R/CD-R. , 47. Набор "фантома" (испытательный образец). , 48. DVD/СD диски медицинские. , 49. Стойка снимков вертикальная серии BR. , 50. Плита опорная для вертикальной стойки снимков серии BK. , 51. Фиксатор для рук боковой. , 52. Захват для рук над головой. , 53. Стабилизатор питания AVR-UD. , 54. Устройство для измерения дозы облучения пациента. , 55. Детектор плоскопанельный FPD. , 56. Блок охлаждения детектора. , 57. Блок питания детектора. , 58. Блок управления детектора. , 59. Комплект монтажный: специальный крепеж, фурнитура. , 60. Блок передачи изображения на лазерную камеру. , 61. Комплект для ПК Digitex PRO для визуализации, хранения, обработки , и передачи информации. , 62. Блок параллельной передачи на DVD/CD для хранения информации. , 63. Блок передачи DICOM для приема и передачи информации. , 64. Блок DICOM Storage для приема и передачи информации. , 65. Блок DICOM MPPS для приема и передачи информации. , 66. Блок печати DICOM для передачи изображения на печатающее устройство. , 67. Комплект DICOM MWM для передачи информации по внутрибольничной сети , 68. Конвертер скана CVS. , 69. Блок внешней консоли. , 70. Камера лазерная специализированная. , 71. Видеопринтер медицинский для комплекса рентгенодиагностического , медицинского SONIALVISION VERSA 80. , 72. Камера мультиформатная для комплекса рентгенодиагностического , медицинского SONIALVISION VERSA 80. , 73. Инъектор автоматический комплекса рентгенодиагностического , медицинского SONIALVISION VERSA 80. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Шимадзу Корпорейшн", Япония |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шимадзу Корпорейшн", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |