Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o39821 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01094 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Прибор диагностический SphygmoCor для анализа показателей гемодинамики, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Прибор диагностический SphygmoCor для анализа показателей гемодинамики, исполнения "SCOR-Px/D", "SCOR-Px/P", "SCOR-Px, SCOR-Vx" (Diagnostic device SphygmoCor for hemodynamics analyzing, models "SCOR-Px/D", "SCOR-Px/P", "SCOR-Px, SCOR-Vx"): , 1. Программное обеспечение PWA на носителе (включая Руководство оператора по программному обеспечению) (Software PWA on the medium (inc. Software Guide)). , 2. Тонометр аппланационный SphygmoCor (SphygmoCor Applanation Tonometer). , II. Принадлежности: , 1. Модуль электронный SphygmoCor BPAS- 1/MM2 (SphygmoCor Electronics Module BPAS-1/MM2 for model "SCOR-Px/D"). , 2. Модуль электронный SphygmoCor BPAS-1/ЕМ2 (SphygmoCor Electronics Module BPAS-1/EM2 for model "SCOR-Px/P"). , 3. Модуль электронный SphygmoCor MM3 (SphygmoCor Electronics Module MM3 for model "SCOR-Px, SCOR-Vx"). , 4. Программное обеспечение PWV на носителе (включая Руководство оператора по программному обеспечению) (Software PWV on the medium (inc. Software Guide) for model "SCOR-Px, SCOR-Vx"). , 5. Руководство оператора (Operator`s Manual for all models). , 6. Кабель последовательный (Serial Cable for all models). , 7. Кабель ЭКГ (Cable ECG for model "SCOR-Px, SCOR-Vx"). , 8. Отведения ЭКГ (Leads ECG for model "SCOR-Px, SCOR-Vx"). , 9. Кабель электропитания (Power Cable for all models). , 10. Педаль (Footswitch for model "SCOR-Px, SCOR-Vx"). , 11. Предохранитель для электронного модуля (Electronics Module Fuse for all models). , 12. Крышка на разъем тонометра (Tonometer Cap for all models). , 13. Колпачок защитный на тонометр (Tonometer Dome for all models). , 14. Кейс переносной (Carry Case for model "SCOR-Px/P"). , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АтКор Медикал Пти. Лтд. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | AtCor Medical Pty. Ltd., West Ryde Corporate Center, Suite 11, 1059-1063 Victoria Rd, West Ryde, NSW 2114, Australia |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | AtCor Medical Pty. Ltd., West Ryde Corporate Center, Suite 11, 1059-1063 Victoria Rd, West Ryde, NSW 2114, Australia |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АтКор Медикал Пти. Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | AtCor Medical Pty. Ltd., West Ryde Corporate Center, Suite 11, 1059-1063 Victoria Rd, West Ryde, NSW |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | AtCor Medical Pty. Ltd., West Ryde Corporate Center, Suite 11, 1059-1063 Victoria Rd, West Ryde, NSW |
ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300700 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |