Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo39821
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01094
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПрибор диагностический SphygmoCor для анализа показателей гемодинамики, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Прибор диагностический SphygmoCor для анализа показателей гемодинамики, исполнения "SCOR-Px/D", "SCOR-Px/P", "SCOR-Px, SCOR-Vx" (Diagnostic device SphygmoCor for hemodynamics analyzing, models "SCOR-Px/D", "SCOR-Px/P", "SCOR-Px, SCOR-Vx"): , 1. Программное обеспечение PWA на носителе (включая Руководство оператора по программному обеспечению) (Software PWA on the medium (inc. Software Guide)). , 2. Тонометр аппланационный SphygmoCor (SphygmoCor Applanation Tonometer). , II. Принадлежности: , 1. Модуль электронный SphygmoCor BPAS- 1/MM2 (SphygmoCor Electronics Module BPAS-1/MM2 for model "SCOR-Px/D"). , 2. Модуль электронный SphygmoCor BPAS-1/ЕМ2 (SphygmoCor Electronics Module BPAS-1/EM2 for model "SCOR-Px/P"). , 3. Модуль электронный SphygmoCor MM3 (SphygmoCor Electronics Module MM3 for model "SCOR-Px, SCOR-Vx"). , 4. Программное обеспечение PWV на носителе (включая Руководство оператора по программному обеспечению) (Software PWV on the medium (inc. Software Guide) for model "SCOR-Px, SCOR-Vx"). , 5. Руководство оператора (Operator`s Manual for all models). , 6. Кабель последовательный (Serial Cable for all models). , 7. Кабель ЭКГ (Cable ECG for model "SCOR-Px, SCOR-Vx"). , 8. Отведения ЭКГ (Leads ECG for model "SCOR-Px, SCOR-Vx"). , 9. Кабель электропитания (Power Cable for all models). , 10. Педаль (Footswitch for model "SCOR-Px, SCOR-Vx"). , 11. Предохранитель для электронного модуля (Electronics Module Fuse for all models). , 12. Крышка на разъем тонометра (Tonometer Cap for all models). , 13. Колпачок защитный на тонометр (Tonometer Dome for all models). , 14. Кейс переносной (Carry Case for model "SCOR-Px/P"). ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАтКор Медикал Пти. Лтд.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияAtCor Medical Pty. Ltd., West Ryde Corporate Center, Suite 11, 1059-1063 Victoria Rd, West Ryde, NSW 2114, Australia
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияAtCor Medical Pty. Ltd., West Ryde Corporate Center, Suite 11, 1059-1063 Victoria Rd, West Ryde, NSW 2114, Australia
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАтКор Медикал Пти. Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияAtCor Medical Pty. Ltd., West Ryde Corporate Center, Suite 11, 1059-1063 Victoria Rd, West Ryde, NSW
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияAtCor Medical Pty. Ltd., West Ryde Corporate Center, Suite 11, 1059-1063 Victoria Rd, West Ryde, NSW
ОКП/ОКПД294 4100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации300700
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях