Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39841 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01289 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор фетальный F9 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Монитор фетальный F9: , 1. TOCO-датчик. , 2. Ультразвуковой датчик (FHR) 1 МГц. , 3. Ультразвуковой датчик (FHR) 1,5 МГц. , 4. Ультразвуковой датчик (FHR) 2 МГц. , 5. Ультразвуковой датчик (FHR) 3 МГц. , 6. Датчик движений плода. , 7. Ремни для датчиков. , 8. IUP-кабель. , 9. IUP-катетер. , 10. Фетальный спиральный электрод для измерения ЭКГ плода (FECG). , 11. Кабель ЭКГ плода (FECG-кабель). , 12. Манжета для измерения НИАД: для взрослых, детей, новорожденных. , 13. Шланг - удлинитель для манжеты НИАД. , 14. Датчик SpO2. , 15. Кабель подключения электродов регистрации ЭКГ. , 16. Электроды для регистрации ЭКГ. , 17. Датчик температуры тела накожный. , 18. Датчик температуры ректальный. , 19. Фетальный стимулятор в комплекте с батарейкой. , 20. Термопринтер. , 21. Термобумага. , 22. Аккумулятор. , 23. Акустический гель (флакон). , 24. Программное обеспечение хранения данных на ПК (CD-диск). , 25. Настенное крепление. , 26. Сумка для хранения и переноски прибора. , 27. Стойка (вертикальный держатель). , 28. Программное обеспечение для соединения фетальных мониторов в единую сеть и обеспечения центрального мониторирования. , 29. Кабель питания. , 30. Кабель RS-232. , 31. Кабель RS-485. , 32. USB-кабель. , 33. Кабель заземления. , 34. Предохранитель. , 35. Плавкий предохранитель TI.6A. , 36. Памятка для работы на приборе. , 37. Руководство пользователя. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Edan Instruments, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |