Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39843 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01156 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Диагностическая система исследования сосудистого кровотока EZ-Dop с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) Принадлежности: , 1. Ручной датчик 1MГц. , 2. Ручной датчик 2MГц. , 3. Ручной датчик 2+2,5MГц. , 4. Ручной датчик 4MГц. , 5. Ручной датчик 8MГц. , 6. Ручной датчик 16MГц, диаметр 1мм. , 7. Ручной датчик 8MГц, pw/cw (пост./импульсн.). , 8. Ручной датчик 1MГц с кабелем 2,9м. , 9. Ручной датчик 2MГц с кабелем 2,9м. , 10. Ручной датчик 2 + 2,5MГц с кабелем 2,9м. , 11. Ручной датчик 4MГц с кабелем 2,9м. , 12. Ручной датчик 8MГц с кабелем 2,9м. , 13. Мониторирующий датчик 2МГц. , 14. Мониторирующий датчик 2МГц с кабелем 3м. , 15. Мониторирующий датчик 2МГц с кабелем 5м. , 16. Мониторирующий датчик 2МГц. , 17. Мониторирующий датчик 2 + 2,5МГц. , 18. Ручной датчик 16MГц, диаметр 1мм. , 19. Ручной датчик 16MГц, диаметр 2мм. , 20. Ручной датчик 16MГц, диаметр 3мм. , 21. Ручной датчик 16MГц, диаметр 1,8мм. , 22. Адаптер для датчика 2МГц. , 23. Адаптер для датчика 2 + 2,5МГц. , 24. Адаптер для датчика 16МГц. , 25. Кабель для мониторирующего датчика 2МГц, 3м. , 26. Кабель для мониторирующего датчика 2МГц, 5м. , 27. Кабель для мониторирующего датчика 2 + 2,5МГц, 3м. , 28. Кабель для мониторирующего датчика 2 + 2,5МГц, 5м. , 29. Шлем DiaMon для двустороннего мониторинга (без датчиков). , 30. Эластичная повязка для одностороннего мониторинга (без датчиков). , 31. Эластичная повязка для двустороннего мониторинга (без датчиков). , 32. Эластичная повязка для двустороннего мониторинга педиатрическая (без датчиков). , 33. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, стандартное (без датчиков). , 34. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, стандартное (без датчиков). , 35. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для нейрохирургии (без датчиков). , 36. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для каротидной хирургии (без датчиков). , 37. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для челюстной хирургии (без датчиков). , 38. Шлем DiaMon для одностороннего мониторинга (с датчиком и адаптером). , 39. Шлем DiaMon для двустороннего мониторинга (с датчиками и адаптерами). , 40. Эластичная повязка для одностороннего мониторинга (с датчиком и адаптером). , 41. Эластичная повязка для двустороннего мониторинга (с датчиками и адаптерами). , 42. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, стандартное (с датчиком и адаптером). , 43. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, стандартное (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). , 44. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, стандартное (с датчиком и адаптером). , 45. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, стандартное (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). , 46. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для нейрохирургии (с датчиком и адаптером). , 47. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для нейрохирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). , 48. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для нейрохирургии (с датчиком и адаптером). , 49. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для нейрохирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). , 50. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с датчиком и адаптером). , 51. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). , 52. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с датчиком и адаптером). , 53. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). , 54. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с датчиком и адаптером). , 55. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). , 56. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с датчиком и адаптером). , 57. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика). , 58. Адгезивное крепление для одностороннего мониторинга. , 59. Адгезивное крепление для двустороннего мониторинга. , 60. Ультразвуковой гель. , 61. Сетевой кабель. , 62. Кабель для аналоговый входов 2м. , 63. Кабель для аналоговый выходов 2м. , 64. Отдельно стоящий держатель для датчиков. , 65. Программируемый ножной переключатель. , 66. Пульт дистанционного управления. , 67. Сумка для переноски. , 68. Бумага для термопринтера. , 69. Капнограф. , 70. Блок SpO2. , 71. Системный блок. , 72. Монитор. , 73. Клавиатура полноразмерная. , 74. Клавиатура малая. , 75. Устройство "мышь". , 76. Лазерный принтер. , 77. Системная тележка. , 78. Комплект инструкций по эксплуатации. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Оксфорд Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 103287, Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 103287, Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Компьюмедикс Германи ГмбХ","ДВЛ Электронише Зюстеме ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Compumedics Germany GmbH, Joseph-Schuttler-Str. 2, 78224, Singen, Germany,DWL Elektronische Systeme |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Compumedics Germany GmbH, Joseph-Schuttler-Str. 2, 78224, Singen, Germany,DWL Elektronische Systeme |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 329780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |