Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39880 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01501 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-тесты in vitro для определения патогенных микроорганизмов (см. Приложение на 1 листе) 1. Экспресс-тест на сальмонеллы (Singlepath Salmonella Rapid test for the detection of Salmonella), Кат.№1.04140.0001. , 2. Экспресс-тест на Listeria monocytogenes (Singlepath L` mono), Кат.№1.04148.0001. , 3. Экспресс-тест на кампилобактер (Singlepath Campylobacter Rapid test for the detection of Campylobacter), Кат.№1.04143.0001. , 4. Экспресс-тест на веротоксин-продуцирующие штаммы E.Coli (Duopath Verotoxin Rapid test for the detection of verotoxins in pathogenic E.coli), Кат.№ 1.04144.0001. , 5. Экспресс-тест на E.coli 0157 (Singlepath E.coli 0157 Rapid test for the detection of E.coli 0157), Кат.№1.04141.0001. , 6. Экспресс-тест на Legionella pneumophila (Duopath Legionella), Кат.№ 1.04147.0001. , 7. Экспресс-тест на энтеротоксин-продуцирующие штаммы Bac.cereus (Duopath Cereus Enterotoxins), Кат.№1.04146.0001. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лаб-БиоМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117105, Москва, Варшавское шоссе, д. 19А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117105, Москва, Варшавское шоссе, д. 19А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мерк КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Merck KGaA, Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Merck KGaA, Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |