RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo39891
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00930
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМонитор фетальный, модель BANDEQ FM Plus c принадлежностями (см. приложение на 2 листах):
I. Монитор фетальный BANDEQ FM Plus: , 1. Монитор фетальный BANDEQ FM Plus (базовый аппарат). , 2. Ультразвуковой датчик. , 3. ТОКО-датчик. , 4. Маркер движений плода. , 5. Датчик пульсоксиметрический (SpO2). , 6. Кабель датчика пульсоксиметрического (SpO2). , 7. Манжетка для неинвазивного измерения давления. , 8. Трубка для неинвазивного измерения давления. , 9. Кабель ЭКГ. , 10. Электроды ЭКГ. , 11. Датчики температурные. , 12. Ремни для крепления датчиков. , 13. Сетевой кабель. , 14. Руководство пользователя. , II. Принадлежности: , 1. Ультразвуковой датчик. , 2. ТОКО-датчик. , 3. Термопринтер. , 4. Маркер движений плода. , 5. Ремень для крепления датчиков. , 6. Кабель ЭКГ. , 7. Провод ЭКГ на 3 отведения. , 8. Провод ЭКГ на 5 отведений. , 9. Электрод ЭКГ. , 10. Датчик пульсоксиметрический (SpO2). , 11. Кабель для датчика пульсоксиметрического (SpO2). , 12. Трубка для неинвазивного измерения давления. , 13. Манжетка для неинвазивного измерения давления. , 14. Датчик температурный. , 15. Термобумага. , 16. Мембраны для ТОКО-датчика. , 17. Аккумулятор. , 18. Зарядное устройство для аккумулятора. , 19. Батарея. , 20. Центральная станция для фетальных мониторов. , 21. Программное обеспечение для центральной станции для фетальных мониторов. , 22. Центральная плата. , 23. Цифровой ЖК-дисплей. , 24. Динамик. , 25. Корпус датчика. , 26. Крышка корпуса передняя. , 27. Кнопочная панель. , 28. Крышка корпуса задняя. , 29. Крышка батарейного отсека. , 30. Пакет программного обеспечения для подключения к ПК. , 31. Печатающий модуль термопринтера. , 32. Плата управления термопринтером. , 33. Плата управления дисплеем. , 34. Трансформатор. , 35. Плата переключения питания. , 36. Пленка кнопочной панели. , 37. Пленка для экрана. , 38. Крышка термопринтера. , 39. Центральная плата для двуплодной беременности. , 40. Разъем ультразвукового датчика. , 41. Разъем ТОКО-датчика. , 42. Разъем маркера движений плода. , 43. Генератор импульсов ультразвукового датчика. , 44. Защитная пленка для экрана. , 45. ЖК-модуль. , 46. Плата питания. , 47. Генератор импульсов ультразвукового датчика. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Медкор-2000", Россия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109544, Москва, ул. Рабочая, дом 6А, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109544, Москва, ул. Рабочая, дом 6А, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСанрай Медикал Аппаратус Ко. Лтд.", Китай
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSunray Medical Apparatus Co. Ltd., 4/F, № 242, Tianhe Dong Road, Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSunray Medical Apparatus Co. Ltd., 4/F, № 242, Tianhe Dong Road, Guangzhou, P.R. China
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119540
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях