Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39897 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/00097 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс рентгеновский диагностический медицинский Flexavision SF с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Комплекс рентгеновский диагностический медицинский FLEXAVISION SF: 1. Стол серии ZSU-5Dххх. 2. Высоковольтный рентгеновский генератор серии ZUD или XUD. 3. Консоль дистанционного управления. 4. Высоковольтный кабель (2 шт.). 5. Автоматический коллиматор. 6. Многоформатное кассетно-снимочное устройство. 7. Опора для плеч (2 шт.). 8. Захваты для рук (4 шт.). 9. Опора для ног. 10. Компрессионный конус (плоский и треугольный). 11. Держатель для чашки с барием. 12. Интерком (переговорное устройство). 13. Микрофон (2 шт.). 14. Усилитель изображения. 15. Рентгеновская телевизионная система. 16. Телевизионный монитор. II. Принадлежности: 1. Приставка для увеличения максимально допустимой нагрузки. 2. Углеволоконная (CFRP) дека стола. 3. Блок для увеличения фокусного расстояния (1,8м/2м). 4. Блок для косых проекций. 5. Блок ускоренного перемещения усилителя изображения. 6. Поворотная опора для ног. 7. Высоковольтный рентгеновский генератор серии UD, ZUD или XUD. 8. Блок соединения с ZUD. 9. Кассетный лоток. 10. Консоль дистанционного управления. 11. Консоль местного управления. 12. Автоматический коллиматор. 13. Многоформатное кассетно-снимочное устройство. 14. Латеральный держатель кассеты. 15. Компрессионный конус (плоский и треугольный). 16. Опора для плеч (2 шт.). 17. Захват для рук (2 шт.). 18. Матрац для стола. 19. Расширение деки стола. 20. Педаль включения. 21. Держатель для чашки с барием. 22. Интерком (переговорное устройство). 23. Микрофон (2 шт.). 24. Отсеивающий растр (решетка) (до 3 шт.). 25. Усилитель изображения диаметром 9" или 12". 26. Монтажное устройство для усилителя изображения. 27. Магнитный экран. 28. Рентгеновская телевизионная камера. 29. Блок рентгеновской трубки с фокусами 0,8 мм, 0,3/0,8 мм, 0,6/1,2 мм (до 3 шт.). 30. Стартер рентгеновской трубки (до 3 шт.). 31. Присоединительное устройство трубки. 32. Блок для откидывания рентгеновской трубки. 33. Высоковольтный кабель (2 шт.). 34. Трансформаторный блок. 35. Трансформатор XAT. 36. Контроллер фототаймера (2 шт.). 37. Приемные камеры к фототаймеру (до 3 шт.). 38. Блок поворота коллиматора. 39. Компрессионный пояс. 40. Латеральный держатель кассеты. 41. Цифровой процессор изображения серии SDR или DAR. 42. Телевизионный LCD или CRT монитор (до 4-х шт.). 43. Тележка для ТВ- мониторов. 44. Сливной мешок (до 30 шт.). 45. Поддержка для ног (2 шт.). 46. Опорный рычаг для эндоскопии. 47. Подлокотник (4 шт.). 48. Блок импульсной флюороскопии. 49. Блок DSA. 50. Дисковод CD/DVD. 51. СD-R диски медицинские (до 50 шт.). 52. DVD-R диски медицинские (до 50 шт.). 53. Блок передачи изображения на лазерную камеру. 54. Программное обеспечение DICOM Storage. 55. Программное обеспечение DICOM Print. 56. Отсеивающая решетка (до 3 шт.). 57. Стабилизатор питания AVR-UD. 58. Программное обеспечение DICOM MWM. 59. Конвертер скана . 60. Автоматический инъектор. 61. Лазерная камера. 62. Видеопринтер медицинский. 63. Блок для подключения 2-й рентгеновской трубки. 64. Потолочный подвес рентгеновской трубки. 65. Напольная колонна рентгеновской трубки. 66. Стол снимков Буки. 67. Устройство Буки. 68. Томографическая приставка. 69. Стойка снимков Буки. 70. Опорная плита для стойки. 71. Приставка для монтажа стойки к стене. 72. Захват для рук над головой (2 шт.). 73. Боковые захваты для рук (2 пары). 74. Коллиматор. 75. Кассетодержатель (2 шт.). 76. Компрессионный пояс. 77. Высоковольтные кабели (1 пара). 78. Неподвижные рельсы (1 пара). 79. Подвижные рельсы (1 пара). 80. Потолочная подвеска трубки. 81. Кассеты рентгеновские (до 30 шт.). 82. Пленка рентгеновская. 83. Рентгенозащитное стекло. 84. Рама для рентгенозашитного стекла. 85. Средства защиты персонала (фартуки, перчатки) (до 10 шт.). 86. Средства защиты пациента (юбка, гонадная защита, защита шеи) (до 10 шт.). 87. Дозиметрическое устройство. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Мартин-Медтехника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 123181, г. Москва, ул. Неманский пр., д.1, корп.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 123181, г. Москва, ул. Неманский пр., д.1, корп.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шимадзу Корпорейшн", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |