Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o39898 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/00096 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекc рентгеновский диагностический медицинский Flexavision FD с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Комплекс рентгеновский диагностический медицинский FLEXAVISION FD: , 1. Стол серии ZSU-5Dххх. , 2. Высоковольтный рентгеновский генератор серии ZUD или XUD. , 3. Консоль дистанционного управления. , 4. Высоковольтные кабели (1 пара). , 5. Автоматический коллиматор. , 6. Кассетный лоток. , 7. Опора для плеч (1 пара). , 8. Захваты для рук (4 шт.). , 9. Опора для ног. , 10. Компрессионный конус (плоский и треугольный). , 11. Держатель для чашки с барием. , 12. Интерком (переговорное устройство). , 13. Микрофон (2 шт.). , 14. Блок импульсной флюороскопии. , 15. Усилитель изображения. , 16. Цифровой процессор изображения серии SDR или DAR. , 17. Телевизионный монитор. , II. Принадлежности: , 1. Приставка для увеличения максимально допустимой нагрузки. , 2. Углеволоконная (CFRP) дека стола. , 3. Блок для увеличения фокусного расстояния (1,8м/2м). , 4. Блок для косых проекций. , 5. Блок ускоренного перемещения усилителя изображения. , 6. Поворотная опора для ног. , 7. Высоковольтный рентгеновский генератор серии UD, ZUD или XUD. , 8. Блок соединения с ZUD. , 9. Кассетный лоток. , 10. Консоль дистанционного управления. , 11. Консоль местного управления. , 12. Автоматический коллиматор. , 13. Многоформатное кассетно-снимочное устройство. , 14. Латеральный держатель кассеты. , 15. Компрессионный конус (плоский и треугольный). , 16. Опора для плеч (2 шт.). , 17. Захваты для рук (4 шт.). , 18. Матрац для стола. , 19. Расширение деки стола. , 20. Педаль включения. , 21. Держатель для чашки с барием. , 22. Интерком (переговорное устройство). , 23. Микрофон (2 шт.). , 24. Отсеивающий растр (решетка) (до 3 шт.). , 25. Усилитель изображения диаметром 9" или 12". , 26. Монтажное устройство для усилителя изображения. , 27. Магнитный экран. , 28. Рентгеновская телевизионная камера. , 29. Блок рентгеновской трубки с фокусами 0,8 мм, 0,3/0,8 мм, 0,6/1,2 мм (до 3 шт.). , 30. Стартер рентгеновской трубки (до 3 шт.). , 31. Присоединительное устройство трубки. , 32. Блок для откидывания рентгеновской трубки. , 33. Высоковольтный кабель (2 шт.). , 34. Трансформаторный блок. , 35. Трансформатор XAT. , 36. Контроллер фототаймера (2 шт.). , 37. Приемные камеры к фототаймеру (до 3 шт.). , 38. Блок поворота коллиматора. , 39. Компрессионный пояс. , 40. Латеральный держатель кассеты. , 41. Цифровой процессор изображения серии SDR или DAR. , 42. Телевизионный LCD или CRT монитор (до 4-х шт.). , 43. Тележка для ТВ- мониторов. , 44. Сливной мешок (до 30 шт.). , 45. Поддержка для ног (2 шт.). , 46. Опорный рычаг для эндоскопии. , 47. Подлокотник (4 шт.). , 48. Блок импульсной флюороскопии. , 49. Блок DSA. , 50. Дисковод CD/DVD. , 51. СD-R диски медицинские (до 50 шт.). , 52. DVD-R диски медицинские (до 50 шт.). , 53. Блок передачи изображения на лазерную камеру. , 54. Программное обеспечение DICOM Storage. , 55. Программное обеспечение DICOM Print. , 56. Отсеивающая решетка (до 3 шт.). , 57. Стабилизатор питания AVR-UD. , 58. Программное обеспечение DICOM MWM. , 59. Конвертер скана. , 60. Автоматический инъектор. , 61. Лазерная камера. , 62. Видеопринтер медицинский. , 63. Блок для подключения 2-й рентгеновской трубки. , 64. Потолочный подвес рентгеновской трубки. , 65. Напольная колонна рентгеновской трубки. , 66. Стол снимков Буки. , 67. Устройство Буки. , 68. Томографическая приставка. , 69. Стойка снимков Буки. , 70. Опорная плита для стойки. , 71. Приставка для монтажа стойки к стене. , 72. Захват для рук над головой (2 шт.). , 73. Боковые захваты для рук (2 пары). , 74. Коллиматор. , 75. Кассетодержатель (2 шт.). , 76. Компрессионный пояс. , 77. Высоковольтные кабели (1 пара). , 78. Неподвижные рельсы (1 пара). , 79. Подвижные рельсы (1 пара). , 80. Потолочная подвеска трубки. , 81. Кассеты рентгеновские (до 30 шт.). , 82. Пленка рентгеновская. , 83. Рентгенозащитное стекло. , 84. Рама для рентгенозашитного стекла. , 85. Средства защиты персонала (фартуки, перчатки) (до 10 шт.). , 86. Средства защиты пациента (юбка, гонадная защита, защита шеи) (до 10 шт.). , 87. Дозиметрическое устройство. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Мартин-Медтехника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 123181, г. Москва, ул. Неманский пр., д.1, корп.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 123181, г. Москва, ул. Неманский пр., д.1, корп.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шимадзу Корпорейшн", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |